11.02.2025
Введен новый порядок ведения реестра клинических исследований
Минздрав РФ ввел новый Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов для медицинского применения.
Приказ Минздрава РФ №708н от 23.12.2024 года отменяет ранее принятый Приказ №754н от 26.08.2010 года и утверждает Порядок ведения реестра КИ, который теперь будет только электронным. Отменен весь бумажный документооборот, дублировавший электронную версию реестра. Приказом определены обязательный перечень сведений для реестровых записей и сроки их внесения. Новые изменения в реестровых записях должны вноситься не позднее пяти дней с момента получения сведений от исследовательских центров.
