Выборочный контроль приходит на фармрынок
В первый день работы 17–й Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко уделил время журналистам.
М.А. Мурашко отметил, что наиболее заметное повышение цен на лекарственные средства коснулось дешевого сегмента. "Низкая ценовая политика на лекарства сопряжена с технологией производства, минимизирующей затраты. Мы не увидели на фармрынке существенных изменений в ассортименте в первом полугодии 2015 года, во втором же стали отмечать отдельные тенденции. Сейчас мы собираем информацию и думаем, что можно сделать, чтобы препараты нижнего ценового сегмента сохранились на рынке", — сказал М.А. Мурашко.
Глава Росздравнадзора рассказал и о выборочном контроле, принципиально новом подходе к организации контроля качества лекарственных средств. Он заключается в том, что каждый производитель обязан внести информацию об объеме выпускаемого на рынок лекарственного средства, будь то полностью серия или частично ввезенная иностранным производителем партия. "Все, что обращается на рынке, будет доступно контрольным органам", — подчеркнул М.А. Мурашко. От также пояснил, что "в рамках деятельности 12 государственных лабораторий, которые имеют возможность проводить контроль качества ЛС по всем параметрам, в случае выявления у производителя повторного брака, препарат переводится на обязательный контроль перед выпуском непосредственно на рынок. То есть часть серии произведенного лекарства производитель направляет на госконтроль в лаборатории". Если после проверки по всем параметрам трех серий лекарственного средства к ним не будет нареканий и качество подтвердится, производитель освобождается от посерийного контроля и ему дается разрешение продавать ЛС.
Если качество не подтвердится, то в последующем будут рассматриваться санкции вплоть до приостановки обращения на рынке данного торгового наименования. "У нас есть возможность проводить расследования, в том числе с выходом к производителю, чтобы посмотреть, какой этап производства дает сбой и не обеспечивает качество лекарственного препарата", — сказал М.А. Мурашко.
В частности, он прокомментировал и ситуацию с подготовкой изменений в федеральные законы, которые позволят аптекам вести интернет–торговлю.
"Сегодня постановление правительства позволяет принимать определенные решения. Роскомнадзор уже имеет решения суда по закрытию интернет–ресурсов. Проекты документов разработаны и вывешены на обсуждение", — пояснил глава Росздравнадзора.
