Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Выявлены недостатки в системе проверок Росздравнадзора

Счетная палата РФ (СП РФ) проверила внедрение Росздравнадзором риск-ориентированную систему контроля и посчитала недостаточным использование им индикаторов риска для внеплановых проверок.

СП РФ решила, что Росздравнадзор недостаточно проверял аптечные и медицинские организации в начале внедрения риск-ориентированной системы контроля за обращением лекарственных препаратов, медизделий и меддеятельности.

Систему во всех отраслях начали применять в условиях моратория на плановые проверки в 2021-2023 гг. в соответствие с № 248-ФЗ от 31 июля 2020 года «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле».

Аудиторы СП РФ выявили, что в 2023 году не были проверены все организации с высокими показателями индикаторов риска, как, например, обращение биомедицинских клеточных продуктов. В следствие того, что Роздравнадзор не включил объекты высокого и чрезвычайно высокого риска в Положение о госконтроле за обращением медизделий и биомедицинских клеточных продуктов, на этих объектах не проводились ни внеплановые, ни плановые проверки.

Надзорные функции Росздравнадзора в проверяемый период были сосредоточены на плановых проверках фармпредприятий, социальных служб и предприятий, занимающихся медтехникой, несмотря на установленный мораторий.

В отчете СП РФ указано, что риск-ориентированная система в должной степени не заработала в стране. Для Росздравнадзора сигналом к проверке в основном служат не индикаторы риска, а поручения Прокуратуры и Правительства.

Мораторий на плановые проверки в системе здравоохранения продлили до 2030 года.

Елена Милова
Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Минпромторг перечислил преференции для производителей лекарств полного цикла

С 1 декабря 2026 года вводятся новые правила предоставления ценовой преференции производителям полного цикла на территории ЕАЭС.

Cпецмероприятия
X