За 2025 год было зарегистрировано 80% дженериков и 10% оригинаторов
Из 1445 зарегистрированных в прошлом году препаратов всего 39 были зарегистрированы впервые.
В прошлом году, подсчитала Headway Company, по данным ГРЛС было выдано 3794 регистрационных удостоверения (РУ), в том числе на 1445 МНН без регистрации субстанций, из них 39 МНН впервые зарегистрированы.
В Перечень ЖНВЛП вошли 1729 РУ (562 МНН). Вне перечня почти вдвое больше препаратов — 2065 РУ (948 МНН), что говорит о фокусе фармпрома на свободное ценообразование.
В структуре зарегистрированных препаратов более 80% занимают воспроизведенные препараты, оригинаторы — менее 10%:
- дженерики — 3 085 РУ (около 81%);
- оригинальные — 317;
- вариативные (разные лекформы и комбинации действующих веществ) — 315;
- биосимиляры (воспроизведенные биотехнологические препараты) — 77.
76% регудостоверений было выдано препаратам из ЕАЭС, что говорит о росте локализации. Импортных зарегистрировано 24%.
Лидерами по регистрации стали препараты следующих фармгрупп:
- анальгетики и НПВС — 70 РУ;
- противовоспалительные и противоревматические — 50;
- психолептики и седативные — 48.
Топ-5 АТС:
- ЖКТ и обмен веществ — 485 РУ;
- противомикробные для системного использования — 475;
- нервная система — 462;
- сердечно-сосудистая система — 365;
- респираторная система — 315.
Топ-5 владельцев РУ:
- «Промомед» — 147 РУ (128 МНН);
- «Атолл» — 122 (112 МНН);
- «Вифитех» — 86 (77 МНН);
- «Московский эндокринный завод» — 67 (57 МНН);
- «Фармасинтез» — 62 (58 МНН).
Комитет по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы», проанализировав итоги 2025 года в госсегменте российского фармрынка, констатировал, что «рынок попал в дженериковую ловушку».
Недавно ЦРПТ привел свою статистику по продажам — драйвером рынка стали комбинации действующих веществ и новые лекарственные формы известных препаратов.
