Жестко, как нигде в мире
Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из самых жестких в мире даже по сравнению с регламентацией в Европе и США.
Было заявлено министром здравоохранения РФ Вероникой Скворцовой в рамках круглого стола "Российская вакцина против Эболы: первые уроки и взгляд в будущее".
Новый порядок регистрации лекарственных препаратов действует с 1 января 2016 г.
Для ускорения процедуры регистрации был введен особый порядок срочного запроса у Минпромторга России заключений о соответствии иностранных фармпроизводителей российским требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Изменения же в порядке перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП вызвали недовольство ряда фармпроизводителей. В феврале 2016 г. в правительство поступило письмо от Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) с жалобой на действия Минздрава и Федеральной антимонопольной службы. Разногласия двух ведомств по вопросу перерегистрации лекарств из перечня ЖНВЛП привели к тому, что процедуру не смогли пройти десять компаний.
