24.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
24.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024

Шарловский Константин Александрович

Партнер, руководитель практики "Фармацевтика и здравоохранение"

Место работы

«Пепеляев Групп», национальная юридическая компания, основными принципами работы которой являются ориентация на бизнес-задачи клиентов и стремление к максимально высокому уровню сервиса

О себе

Опыт работы – более чем 13-лет по юридической специальности, из них 10 лет в области правового сопровождения деятельности фармацевтических компаний в РФ и СНГ. Специализируется на вопросах осуществления сделок с активами в области фармацевтики, разрешении сложных регуляторных вопросов, в том числе связанных с интеллектуальной собственностью фармацевтических компаний, локализации производства на территории РФ, договорного регулирования отношений между субъектами обращения лекарств и медизделий в РФ.

Среди крупнейших проектов Константина можно выделить:

  • успешное правовое сопровождение одной из крупнейших на рынке РФ и СНГ сделок по отчуждению портфеля препаратов, а также иных сделок с активами для территорий РФ и СНГ;
  • правовая поддержка локализации производства лекарственных средств и медицинских изделий с производственных площадок в ЕС на производственные площадки в РФ;
  • активное участие в разработке рекомендаций по применению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, принятых крупнейшими ассоциациями фармацевтических производителей под эгидой ФАС;
  • подготовка правовых заключений по различным вопросам, связанным с выводом на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, регистрацией БАД и медицинских изделий;
  • разработка и имплементация коммерческих и кредитных политик фармацевтической компании в РФ и СНГ.

Публикации

О будущем "пилота" по дистанционной продаже Rx–препаратов

С 1 марта 2023-го в Москве, Московской и Белгородской областях реализуется пилотный проект по дистанционной продаже рецептурных препаратов. В эксперименте могут принять участие аптеки, которые имеют возможности для online-торговли. "Пилот" продлится до 2026 года.

Лекарства в иностранной упаковке: юридический аспект

Постановление Правительства РФ №593, которым утвержден порядок лекарственного обращения при дефектуре или ее риске, будет действовать в течение 2023-2024 гг. Такое решение принято Кабмином, чтобы улучшить доступность фармпомощи.

Новые подходы для эффективной фармацевтической помощи

В последние годы системе здравоохранения, особенно в части лекобеспечения, приходится быстро подстраиваться под новую реальность. Важную роль в этом процессе играет цифровизация, благодаря которой можно упорядочить большой объем информации и оперативно получать новые сведения, в т.ч. касающиеся жизненного цикла лекарств.

К вопросу о правовом аспекте развития фармотрасли

В минувшем году понятие "лекарственная безопасность" зачастую стало употребляться в качестве синонима импортонезависимости. Вместе с тем, локализация производства определенных препаратов, субстанций, интермедиатов и оборудования на территории страны — это только "одна сторона медали".

<3 >

Специализированные
мероприятия
 
   

Специализированные
мероприятия