21.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
21.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024

Шарловский Константин Александрович

Партнер, руководитель практики "Фармацевтика и здравоохранение"

Место работы

«Пепеляев Групп», национальная юридическая компания, основными принципами работы которой являются ориентация на бизнес-задачи клиентов и стремление к максимально высокому уровню сервиса

О себе

Опыт работы – более чем 13-лет по юридической специальности, из них 10 лет в области правового сопровождения деятельности фармацевтических компаний в РФ и СНГ. Специализируется на вопросах осуществления сделок с активами в области фармацевтики, разрешении сложных регуляторных вопросов, в том числе связанных с интеллектуальной собственностью фармацевтических компаний, локализации производства на территории РФ, договорного регулирования отношений между субъектами обращения лекарств и медизделий в РФ.

Среди крупнейших проектов Константина можно выделить:

  • успешное правовое сопровождение одной из крупнейших на рынке РФ и СНГ сделок по отчуждению портфеля препаратов, а также иных сделок с активами для территорий РФ и СНГ;
  • правовая поддержка локализации производства лекарственных средств и медицинских изделий с производственных площадок в ЕС на производственные площадки в РФ;
  • активное участие в разработке рекомендаций по применению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, принятых крупнейшими ассоциациями фармацевтических производителей под эгидой ФАС;
  • подготовка правовых заключений по различным вопросам, связанным с выводом на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, регистрацией БАД и медицинских изделий;
  • разработка и имплементация коммерческих и кредитных политик фармацевтической компании в РФ и СНГ.

Публикации

Новые подходы для эффективной фармацевтической помощи

В последние годы системе здравоохранения, особенно в части лекобеспечения, приходится быстро подстраиваться под новую реальность. Важную роль в этом процессе играет цифровизация, благодаря которой можно упорядочить большой объем информации и оперативно получать новые сведения, в т.ч. касающиеся жизненного цикла лекарств.

К вопросу о правовом аспекте развития фармотрасли

В минувшем году понятие "лекарственная безопасность" зачастую стало употребляться в качестве синонима импортонезависимости. Вместе с тем, локализация производства определенных препаратов, субстанций, интермедиатов и оборудования на территории страны — это только "одна сторона медали".

Импортозамещение — путь к независимости

Курса на импортозамещение наша страна придерживается несколько лет, однако не все цели в этом направлении пока достигнуты. Прошлый год показал, как важно развивать собственное производство и быть независимым от зарубежных рынков. Что, по мнению участников рынка, уже можно заместить и как ускорить отечественные разработки?

2022 год поднял вопрос импортозамещения на новый уровень

Уходящий год выдался насыщенным в плане регуляторных изменений. Основной вектор правового регулирования фармацевтической отрасли был направлен на решение текущих проблем, связанных с минимизацией санкционных и иных обусловленных ими ограничений.

<3 >

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024