Лекарственное обеспечение: ни денег, ни контроля

 В одной только Москве в бюджете 2016 г. было запланировано потратить на льготные лекарства около 25 млрд руб., не говоря уже о масштабах всей страны. Но число обращений пациентов–льготников с жалобами на перебои с лекарствами возросло в этом году практически во всех российских регионах, особенно в столице.

Ситуацию с лекарственным обеспечением льготников Николай Дронов, председатель исполнительного комитета МОД "Движение против рака", считает особенно острой в Москве. "Это может быть свидетельством непрофессионализма Департамента столичного здравоохранения в организации льготного лекарственного обеспечения", — добавляет он.

По данным МОД, с начала 2016 г. из Москвы в адрес Движения против рака по каналам электронной связи поступили письменные обращения по фактам отказа онкологическим больным в лекарствах. Пациенты жаловались на недоступность в получении таких препаратов, как (указаны МНН, в общей сложности 35 позиций): абиратерон (фармакологическая группа вещества — противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов), вандетаниб (фармгруппа вещества – противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ), капецитабин (фармгруппа — антиметаболиты), пертузумаб (фармгруппа — противоопухолевые средства — моноклональные антитела). Абсолютными лидерами по числу недоступности стали противоопухолевые средства трастузумаб (13 обращений) и лапатиниб (7 обращений). По-прежнему актуальной остается проблема с доступностью обезболивающих – морфином, трамадолом и фентанилом. Н. Дронов поясняет, что ассортимент препаратов, которых не хватает, широчайший, а обезболивающие препараты необходимы тем, кому в подавляющем большинстве случаев уже, к сожалению, нельзя помочь.
Ян Власов, президент Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом, рассказывает, что в возглавляемую им организацию достаточно часто обращаются пациенты из льготных групп, жалуются в основном на отсутствие дорогостоящих, а также орфанных препаратов. Специалисты организации помогают выяснить причины необеспечения в том или ином регионе, звонят в региональные минздравы, территориальные органы Росздравнадзора, подключают общественные советы, рекомендуют пациентам обращаться в прокуратуру. Он подтверждает, что случаев невыполнения государством своих обязательств перед пациентами-льготниками стало больше, а причины такого положения дел видит в дефиците денег, расходуемых на препараты, и в отсутствии эффективного контроля за исполнением государственных программ.

Финансовую причину нехватки лекарств для льготников обозначает и Юрий Жулев, президент Всероссийского общества гемофилии, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов. Работа с обращениями пациентов — это часть деятельности организаций, входящих в союз. "Как говорят наши партнеры, по некоторым направлениям ситуация усугубляется, например, по онкологическим, онкогематологическим больным, ревматологии и ряду других заболеваний, — отмечает Ю. Жулев. — Это связано в основном с достаточно тяжелой ситуацией по региональной льготе. Проблемы в сроках предоставления препаратов, в замене препаратов, если есть нежелательные реакции у пациентов, сложности в выписке препаратов, которые не входят в перечни по жизненным показаниям". Но, добавляет он, больше всего союз сейчас заботит финансовая составляющая.

В конце июня 34 пациентских организаций и благотворительных фондов подписали письмо на имя Президента РФ, председателя Правительства РФ, министров финансов и здравоохранения, в котором выразили обеспокоенность финансовой ситуацией в сфере здравоохранения. "Повышение качества и доступности медицинской помощи является одним из главных направлений обеспечения национальной безопасности Российской Федерации, и мы заявляем, что сокращение расходов на здравоохранение может повлечь за собой трагические последствия, т.к. вышеуказанное финансирование предполагается направить для реализации лекарственного обеспечения жизненно важными лекарственными препаратами групп пациентов, страдающих жизнеугрожающими заболеваниями. Мы настаиваем на том, что жизнь и здоровье граждан являются высшей ценностью и должны оставаться безусловным приоритетом при принятии любых решений. Нельзя забывать о том, что инвестиции в здоровье наших граждан являются не только социальной, но и экономической потребностью", — говорится в письме.

По словам Ю. Жулева, реакцию на письмо ожидают одну — включение дополнительного финансирования в антикризисный план Правительства РФ. "Предполагалось, что в начале этого года в план будут включены более 45,8 млрд руб., а закончилось тем, что ни одной копейки в антикризисный план не попало", — подчеркнул он.

Он добавил, что пациентские организации написали письмо в надежде, что Правительство РФ вернется к вопросу дополнительного финансирования здравоохранения, включая и льготное лекарственное обеспечение. Пока решение не принято, план должен быть пересмотрен по итогам I полугодия 2016 г.

Вообще же, по словам Ю. Жулева, разговоры с властями на фоне общего финансового неблагополучия о правах льготников теперь ведутся гораздо жестче. "Если раньше власти более оперативно и охотно шли навстречу, сегодня им зачастую выгоднее довести дело до суда, а по суду, проиграв, вынужденно выполнить его решение, если пациент доживет, конечно, до этого момента», – такова констатация. Сегодня в более незащищенном положении оказались пациенты с так называемыми массовыми заболеваниями, хотя и хроническими, но с меньшей степенью опасности для жизни. У них нет своих пациентских организаций, как у больных с орфанными заболеваниями, которые защищали бы их интересы. Но со временем, уверен Ю. Жулев, таких пациентских организаций станет больше. И защищать им придется, если ситуация с финансированием не изменится в лучшую сторону, все большее количество людей. Стало известно, что федеральные власти из-за урезания бюджетных расходов сокращают на 10–30% финансирование, выделенное регионам на закупку препаратов для лечения ВИЧ (запланированное на 2016 г. финансирование закупок препаратов для лечения ВИЧ уже сокращено более чем на 44 млн руб. по сравнению с 2015 г.). По данным федерального Центра по профилактике и борьбе со СПИДом, в России в настоящее время 1,3 млн ВИЧ-инфицированных. В Минздраве отмечают, что охват лечением ВИЧ–инфицированных составляет 37% от стоящих на диспансерном учете.

ДЕНЬГИ ЕСТЬ, ИХ НЕ УМЕЮТ СЧИТАТЬ

Александр Саверский, президент общероссийской общественной организации "Лига защитников пациентов", утверждает вопреки устоявшемуся мнению о недостатке финансирования лекарственного обеспечения, что деньги есть, только их государство и чиновники считать не умеют. Финансовые возможности скрыты внутри системы и заключаются в перераспределении вложений, так называемый "бюджетный разворот", когда вложение денег идет в амбулаторные лекарства. "Пилотный проект, — рассказывает А. Саверский, — проведенный в Кировской обл., показал, что вложение в амбулаторные лекарства дает сокращение расходов на стационарное звено, скорую медпомощь, сокращение количества больничных листов, случаев инвалидности, а также способствует росту трудодней. Одна таблетка может дать такой эффект. По оценкам некоторых экспертов, один вложенный рубль дает 7 руб. в плане экономической эффективности. Но никто, оказывается, считать это не умеет и почему–то не хочет".

И добавляет сгоряча: "Меня поражает: все кричат, что денег нет, а посчитать, сколько же их все-таки нужно, никто не удосуживается".

80 ТЫСЯЧ НАРУШЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Представители регуляторных и надзорных структур видят причину в перебоях с лекарствами больше в организационной плоскости, а не в недостатке финансирования. Росздравнадзор констатирует, что по результатам контрольных мероприятий, проведенных ведомством, в подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике лекарственных препаратов, отсутствие единой информационной системы, обеспечивающей взаимодействие органов управления здравоохранением региона, медицинского информационно–аналитического центра, медицинских и фармацевтических организаций, участвующих в лекарственном обеспечении, а также сопровождение рецепта с момента выписки до получения лекарственного препарата пациентом, недостаточный контроль за управлением товарными запасами со стороны органов управления здравоохранения регионов, а также низкая физическая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных и труднодоступных районов, что в отдельных случаях приводит к невозможности получения своевременной лекарственной помощи пациентами.

В июне в Генеральной прокуратуре РФ состоялось заседание межведомственной рабочей группы по вопросам исполнения законодательства о лекарственном обеспечении льготных категорий граждан, в т.ч. о ценообразовании на лекарственные средства. Участники заседания отметили, что наиболее острыми проблемами являются конкурентная борьба за выход на фармацевтический рынок, картельный сговор производителей и поставщиков ЛП в ходе конкурсных процедур. При проведении проверок практически в каждом регионе прокурорами приняты меры в связи с выявленными нарушениями законодательства о контрактной системе при закупке, в частности, фактами осуществления закупок вне конкурса, неправильного выбора способа размещения заказа, необоснованного допуска к участию в торгах, несоблюдения порядка формирования цены контракта и др.

Генеральная прокуратура РФ обобщила деятельность прокуроров по надзору за исполнением законов в сфере здравоохранения в 2015 г.

Проверки показали, что региональными органами власти не должным образом организовано обеспечение населения лекарствами. Только после обращения прокурора Пачелмского р–на Пензенской обл. в суд в интересах 26 граждан, страдающих сахарным диабетом, признано незаконным бездействие министерства здравоохранения области, на который судом была возложена обязанность по обеспечению больных необходимыми лекарствами. В Воронежской обл. решением суда удовлетворен иск областной прокуратуры о возложении на министерство здравоохранения области обязанности по обеспечению гражданина, страдающего редким генетическим заболеванием, лекарством, стоимость лечения которым в год составляет более 32 млн руб.

Зачастую медицинские работники неправомерно отказывают пациентам в выписке рецептов на лекарства, а также нарушают порядок их назначения. В Новосибирске в истекшем году прокурорами выявлено 94 случая отказа в выдаче рецептов на льготные лекарства в 18 организациях области.

Всего в 2015 г. прокуроры выявили более 80 тыс. нарушений законодательства в сфере здравоохранения, опротестовали 660 незаконных нормативных актов, внесли более 15 тыс. представлений, по результатам их рассмотрения наказаны в дисциплинарном порядке около 18 тыс. лиц. В интересах граждан в суды предъявлено более 12,5 тыс. исков.

АПТЕКИ ПРОМОЛЧАЛИ

Среди тех, кто не откликнулись на просьбу МА прокомментировать ситуацию с перебоями в поставках лекарств для льготников, — политические партии, которым в преддверии выборов, скорее всего, не до этого, и… аптечные организации в регионах. Последних можно понять. Аптек, занимающихся выполнением социальных функций, в т.ч. отпуском льготных лекарств, очень мало. Они просто работают, и если в аптеке не могут, например, выдать выписанный по льготному рецепту препарат или аналогичный, то задействуют режим "отсроченного обслуживания". В таком случае через 10 дней пациент должен быть обеспечен лекарственным средством. Коммерческие аптеки, как подтвердили редакции в ААУ "СоюзФарма" и Ассоциации специализированных аптек (АСА), льготными лекарствами не занимаются, они не готовы нести дополнительные расходы, так и не дождавшись от государства послаблений в оплате аренды, снижения налогов и др. АСА может только помочь обращающимся к ним пациентам, которые, например, не граждане РФ или не имеют права на льготы, найти нужное лекарство.

Леонид Печатников, заместитель мэра Москвы в правительстве Москвы по вопросам социального развития, в одном из своих интервью напомнил, что сегодня часть городских аптек перешли акционерному обществу "Столичные аптеки". "Теперь это такие же коммерческие аптеки как все остальные, просто их владельцем является Москомимущество. У меня пока нет сведений о том, что их кто–то купил, но уже сегодня они не носят социальной направленности", — пояснил он. Сейчас нам уже стало известно, что владельца сети определит аукцион 26 августа (информация Департамента г. Москвы по конкурентной политике — организатора аукциона).

"ПРОИГРАВШИЕ" ПАЦИЕНТЫ

Еще одна причина, по которой пациенты остаются без лекарств, как это случилось с больными рассеянным склерозом. В течение двух месяцев они не получали препарат "Копаксон" компании "Тева". Экономя бюджет и руководствуясь политикой импортозамещения, государство решило заменить этот препарат на его российский аналог "Аксоглатиран ФС" производства ЗАО "Ф–Синтез", которое в течение 1,5 лет (с декабря 2014 г.) пыталось зарегистрировать "Аксоглатиран ФС", завершив в 2015 г. все необходимые для регистрации дженерика и соответствующие международным и российским требованиям клинические исследования. Компания "Тева" подала иск в суд на "Ф–Синтез" на основании патентного права. Процесс потребовал вмешательства ФАС и Генпрокуратуры. Минздраву было предписано отменить электронный аукцион от 28.03.2016 г. либо внести изменения в извещение о проведении указанного электронного аукциона путем изменения срока подачи заявок, обеспечивающего возможность подачи ЗАО "Ф–Синтез" заявки на участие в указанном электронном аукционе. Пока отменяли один аукцион и готовились к другому, пациенты с рассеянным склерозом препараты не получали.

В итоге компания "Тева" проиграла аукцион 10 мая с.г. на поставку препарата "Копаксон" российскому производителю его аналога "Аксоглатиран ФС" ЗАО "Ф–Синтез".

Один из экспертов темы МА напомнил, что максимальная цена контракта, предложенного Минздравом России на закупку препаратов для лечения рассеянного склероза в рамках программы "7 нозологий", составила 4,8 млрд руб. Компания "Тева" препарат "Копаксон" продавала государству по 30 845 руб. за упаковку. Российский аналог производства "Ф–Синтез" обошелся государству в 21 605 руб. В итоге, в результате выхода на рынок российского производителя на закупку препарата от рассеянного склероза было потрачено 3,4 млрд руб. (экономия составила 1,4 млрд руб., что позволит государству обеспечить бесперебойные закупки дорогостоящих препаратов для программы "7 нозологий"). Следующий аукцион планируется в первых числах августа. Пациенты уже не останутся без лекарства.

Но иностранные производители инновационных препаратов обеспокоены тем, что в результате курса на снижение цен на препараты по программе "7 нозологий" и политики импортозамещения могут появиться нарушения прав интеллектуальной собственности — в последнее время было несколько громких процессов. Как сообщил МА эксперт темы Юрий Мочалин,директор по корпоративным связям компании "Санофи Россия": "Мы рассчитываем, что государство будет обеспечивать законные права производителей инновационных препаратов".

НО ВЕДЬ ТАК НЕЛЬЗЯ!

Как отметил Николай Дронов, председатель исполнительного комитета МОД "Движение против рака", пациенты не должны беспокоиться из-за различных схем и механизмов получения лекарств. У них просто должны быть лекарства, на которые они имеют право. А право, как замечательно выразилсяпрезидент Лиги защитников пациентов Александр Саверский, к деньгам не имеет отношения. Деньги и право — это совершенно разные субстанции.

Похоже, вскоре мы услышим о череде судебных процессов — пациенты против региональных минздравов, если, конечно, у больных и их родственников хватит сил вести борьбу. По крайней мере, у одного человека на это сил уже нет. Об этом написала в соцсети супруга инвалида 1–й группы из Перми, которого лишили четырех лекарственных препаратов, объяснив, что и так он слишком много лекарств принимает. Но женщина не сомневается, что на врачей давят сверху, заставляя экономить. "Но ведь так нельзя! Раньше как–то настойчивее была, сейчас устала... Доверия к врачам как–то постепенно поубавилось. Сказали — нет, значит нет. Устала биться за право инвалида", — написала она.

И ведь, действительно, так нельзя…