Bayer, "Полисан" и проект в области трансфера технологий

В рамках VI Международного форума Life Sciences Invest. Partnering Forum, проходящего при поддержке правительства Санкт–Петербурга, Bayer и НТФФ "Полисан" объявили о расширении сотрудничества. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 г., было дополнено новым договором по локализации ключевого продукта компании в области кардиологии.

Согласно новому договору Bayer осуществляет трансфер технологий по производству перорального антикоагулянта Ксарелто^®, используемого для снижения риска инсульта при фибрилляции предсердий, для лечения и вторичной профилактики тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, для профилактики тромбозов после ортопедических операций, а также в комплексной терапии после острого коронарного синдрома.

Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка. Предположительная дата старта коммерческого производства препарата Ксарелто^® — 2019 г. Bayer предоставит активные фармацевтические субстанции, технологии, производственный опыт и необходимые консультационные услуги по проекту.

Bayer — активный участник государственной программы "Фарма–2020". Компания уже реализует ряд масштабных проектов по локализации через трансфер технологий производства высокотехнологических лекарственных средств.

"Для нас локализация — это, прежде всего, трансфер технологий, передача множества ноу–хау. Мы выбрали стратегическое партнерство как оптимальный формат, который позволяет обеспечивать доступ российских пациентов к новым, более эффективным препаратам и методам лечения в максимально короткие сроки. В ближайшее время портфель локализованных продуктов Bayer пополнит препарат Ксарелто^®, который на данный момент используют уже 23 млн пациентов в разных странах мира, включая Россию. В 2019 г. мы сможем обеспечить более 200 тыс. пациентов в год антикоагулянтами, уже произведенными на территории России, что потенциально может помочь избежать более 5 тыс. инсультов", — рассказал Нильс Хессманн, генеральный директор АО "Байер", генеральный представитель Bayer в странах СНГ.

"Сердечно–сосудистые заболевания занимают первое место в общей структуре заболеваемости и смертности в Российской Федерации. В большинстве случаев причинами смерти являются ишемическая болезнь сердца или инсульт. Очень важную роль в спасении жизни пациентов и снижении инвалидизации играют своевременность и оперативность оказания первой медицинской помощи, а также доступность лекарственных средств. Всего несколько лет назад в арсенале врачей появились препараты нового класса — «новые пероральные антикоагулянты», которые оказались эффективными и безопасными в профилактике и лечении данных заболеваний, т.к. ассоциированы с меньшей частотой геморрагических осложнений по сравнению сварфарином", — считает Юрий Викторович Шубик, д.м.н., проф., руководитель отдела аритмологии (Северо–Западного центра диагностики и лечения аритмий) НКиОЦ "Кардиология" медицинского факультета СПбГУ.

Первым этапом сотрудничества Bayer и НТФФ "Полисан", о котором было объявлено в июле 2015 г., стало подписание соглашения о стратегическом партнерстве и производстве контрастных средств на мощностях НТФФ "Полисан". В рамках этого сотрудничества 10 ноября состоится торжественное открытие линии по производству контрастных средств, используемых в компьютерной и магнитно–резонансной томографии для диагностики.

"Подводя первые итоги сотрудничества по локализации трех рентгеноконтрастных препаратов, мы можем с гордостью констатировать, что в рекордно короткие сроки была проведена полная реконструкция участков розлива и приготовления растворов, смонтировано и сдано в промышленную эксплуатацию шесть единиц производственного оборудования, завершен трансфер технологий и аналитических методик, начат выпуск первых тестовых серий. Проделанная работа и начало строительства третьей очереди фармацевтического завода позволили нам приступить к новому этапу стратегического партнерства, связанному с масштабным инвестиционным проектом по двукратному увеличению мощностей производства твердых лекарственных форм. Принятие решения об использовании вновь создаваемых мощностей для локализации производства мирового блокбастера Ксарелто^® является показателем высокого доверия нашего стратегического партнера к компетенциям и деловой репутации компании Полисан", — рассказал Александр Борисов,генеральный директор ООО "НТФФ "Полисан".

Тестовые партии контрастных средств Bayer Ультравист^®, Магневист^® и Гадовист^® будут в этом году. Старт коммерческого производства намечен на 2018 г.

"Правильное применение контрастных средств в диагностике различных заболеваний позволяет более точно и прицельно диагностировать заболевания, снижая тем самым количество необходимых биопсий и необоснованных вмешательств. К сожалению, количество исследований с контрастным усилением в общем объеме всех рентгенологических исследований в России составляет всего 17% для компьютерной томографии и 11% для магнитно–резонансной томографии. Для сравнения, в Европе этот показатель составляет 60 и 38% соответственно. Мы надеемся, что появление качественных и безопасных контрастных средств российского производства позволитулучшить качество диагностики в нашей стране", — считает Игорь Евгеньевич Тюрин, д.м.н., проф., Главный внештатный специалист по лучевой диагностике МЗ РФ, заведующий кафедрой рентгенологии и радиологии ФБГОУ ДПО РМАПО МЗ РФ.