15.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
15.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

АРФП: Кто компенсирует потери из–за "криптохвоста"?!

Вопросы маркировки серьезно отразятся на финансовых показателях — отметил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, выступая на форуме финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2018.

Он подчеркнул, что до конца эксперимента осталось всего полтора года. Сейчас в системе зарегистрированы около 10 тысяч участников, хотя предполагается, что в программе должны участвовать порядка 350 тысяч. Активно принимают участие в проекте всего около 60 компаний. И до сих пор нет необходимых нормативных документов. Все это дает право сомневаться, что система заработает в полную силу в намеченный срок.   

Напомним, что маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот, становится обязательной с 1 января 2020 г. При полном охвате лекарственных препаратов система будет отслеживать свыше 6,5 млрд. упаковок ежегодно и охватит до 1000 производителей, до 2500 оптовых организаций, до 350 000 медицинских организаций и аптечных пунктов выдачи.

При этом, Виктор Дмитриев отметил, что новая технология обходится фармпроизводитлям в колоссальные суммы. Так, эксперт привел в пример компанию "ПОЛИСАН", которая потратила порядка 2,5 млн евро на оснащение производственных линий оборудованием для маркировки. Изначально предполагалось, что на это будет затрачено около 1,5 млн евро. Кроме того, в ходе эксперимента выяснилось, что производительность линии падает, а количество брака возрастает. Во время тестирования оборудования количество брака находится на отметке 3–4%, что в 2 раза больше обычных показателей. При увеличении скорости до обычной рабочей, с выпуском до 200 пачек в минуту, процент неликвида возрастает до 50. Между тем, всю технологию производства необходимо кардинально изменить, отмечают специалисты компании. Так, если пачка ранее было высотой 12 мм, то теперь, при необходимости нанесения маркировки с криптокодом, высота пачки должна быть не менее 20 мм. Не каждый вид картона выдерживает качественное нанесение такого количества знаков. Возникают проблемы с агрегацией кода и автоматической погрузкой — все это отражается на материальной составляющей.

Компания "Такеда" в рамках проекта уже выпустила три пилотные серии препарата "Актовегин" общим количеством более 40 тыс. упаковок с нанесением специального 2D–кода. На закупку оборудования было затрачено порядка 210 млн руб., но оно не поддерживает "криптохвост" и теперь, по словам представителей компании, они вынуждены увеличить статью расходов и докупать необходимое оборудование. А, кто им возместит понесенные убытки — не ясно.

Здесь, нужно подчеркнуть еще один важный момент, обратил внимание собравшихся, Виктор Дмитриев. После появления Положения №791, по которому информационная система по маркировке перешла от Федеральной налоговой службы к дочерней компании Центра развития перспективных технологий "Оператору ЦРПТ", который является частной компанией, у юристов возникли вопросы: каким образом не государственная структура будет заниматься социальным проектом и сколько она сможет в итоге заработать на этом денег. "Математика проста: предполагается что, стоимость 1 сгенерированного кода будет 50 коп., учитывая количество выпускаемых упаковок, не трудно сосчитать, что на кону около 3 млрд. руб. в год.  А если ЦРПТ обанкротится, что будет дальше?" — удивляется эксперт. "Кроме того, существуют санкционные риски. ЦРПТ — это компания, где одним из акционеров является структура Алишера Усманова, который уже находится под санкциями. Может возникнуть ситуация, когда  зарубежным фармпроизводителям, которые поставляют нам лекарства, запретят любые финансовые операции с ЦРПТ. Речь идет о компаниях, поставляющих жизненно–важные препараты. Запрет скажется, в первую очередь, на потребностях пациентов" — отметил генеральный директор АРФП.

Бизнес настаивает, что сейчас, для исправления сложившейся ситуации нужно "отрубить криптохвост", сделать программу бесплатной и определить ответственность ЦРПТ за сбои в системе.  

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Меняется отбор образцов для контроля лексредств

Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.

Назначен новый министр здравоохранения Подмосковья

Министерство здравоохранения Подмосковья возглавит Максим Васильевич Забелин, бывший глава администрации президента Башкортостана.

Центр В.И. Кулакова начнет выпуск клеточных препаратов

Новое производство в Москве по выпуску высокотехнологичных лекпрепаратов планируется к окончанию в 2027 году. В рамках аукциона, объявленного НМИЦ им. академика В.И. Кулакова, центр ищет подрядчиков.

Новые УМЦ разработают программы СПО

В России заработали межрегиональные учебно-методические центры среднего профессионального образования, цель которых — укрепить связь между образовательными учреждениями и промышленностью, обеспечивая высокие стандарты подготовки специалистов в соответствии с требованиями современного рынка труда.

Герофарм и Санофи: битва за инсулин

Регулятор одобрил клинические испытания компании «Герофарм», в рамках которых будет проведено сравнение лекарственных препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» от компании «Санофи», содержащих активный ингредиент инсулин гларгин.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг