Орфанные препараты остаются труднодоступными: пациенты и эксперты требуют изменений в правилах обеспечения
Пациенты с орфанными заболеваниями по-прежнему сталкиваются с перебоями в лечении: эксперты предупреждают, что действующие правила финансирования и закупок делают доступ к жизненно важным препаратам нестабильным и требуют срочного пересмотра.
На Конгрессе Всероссийского союза пациентов прошел круглый стол, посвященный доступу к инновационным методам лечения и проблемам лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями. Несмотря на созданную за последние десятилетия систему поддержки — федеральную программу высокозатратных нозологий (ВЗН), региональное обеспечение согласно постановлению Правительства РФ №403 от 26.04.2012 и механизм фонда «Круг добра» — эксперты отмечают, что преемственность лечения по-прежнему не гарантирована.
Особенно остро стоит вопрос с «выпускниками» фонда «Круг добра»: в 2025-2027 годах из-под его опеки выйдут 839 человек, которым потребуется терапия на 32,8 млрд руб. По словам юриста Натальи Смирновой, после 19 лет пациенты вновь вынуждены добиваться лечения через признание инвалидности или суд, что приводит к перерывам в терапии и росту осложнений. Эксперты предлагают постепенно включать заболевания, поддерживаемые фондом, но не входящие в ВЗН, в перечень из постановления №403.
При этом региональные бюджеты часто не справляются с расходами и механизм федерального софинансирования, предусмотренный постановлением №1807 от 15.11.2025, работает только формально. Чтобы получить дотацию, субъект должен соответствовать минимум трем из четырех критериев, однако, как отметил директор Исследовательского центра надлежащих закупочных практик Алексей Федоров, выполнить их практически невозможно. Например, уровень бюджетной обеспеченности должен быть ниже 0,65, чему соответствует лишь 31 регион. Другие параметры — рост бюджетных ассигнований на 10%, увеличение стоимости препаратов на 20% или рост числа орфанных пациентов на 15% — также малореалистичны или не отражают объективных потребностей регионов.
Всероссийский союз пациентов предлагает пересмотреть критерии в постановлении №1807 и закрепить возможность учитывать федеральные субсидии при расчете обязательств регионов, чтобы обеспечить лечение при любых обстоятельствах.
Еще одна острая проблема — формирование начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при закупках инновационных препаратов. На рынке нередко фактически присутствует только один препарат, тогда как его аналоги существуют лишь на бумаге. Однако эти формально зарегистрированные позиции со своими отпускными ценами автоматически попадают в расчет НМЦК, и заказчики выбирают минимальную цену. Итог — несостоявшийся аукцион и неудовлетворенная потребность для пациентов, у которых возникает разрыв в терапии продолжительностью от 2 недель до месяца.
По словам Алексея Федорова, действующий порядок Минздрава обязывает заказчиков игнорировать цены препаратов, отсутствующих в гражданском обороте, и самостоятельно проверять их наличие через сервис Росздравнадзора. За нарушение предусмотрена административная ответственность.
«Мы должны вместе преодолевать все барьеры, мешающие доступности терапии, и максимально сокращать окно ожидания инновационного лечения», — подчеркнул сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев.
