«Фармстандарт» начал два исследования биоэквивалентности своих аналогов противоклимактерических препаратов
Диэстра Конти (МНН дидрогестерон + эстрадиол) в таблетках дозировкой 5 мг+1 мг сравнится с оригинальным препаратом Фемостон конти от американской «Abbott».
Дидрогестерон в таблетках дозировкой 10 мг пройдет сравнительный анализ с референтным препаратом Дюфастон от той же «Abbott».
В один день Минздрав РФ выдал ОАО «Фармстандарт-Лексредства» разрешение на проведение открытых, рандомизированных перекрестных клинических исследований биоэквивалентности препарата Диэстра Конти (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг), и препарата Дидрогестерон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) с их референтными оригинальными препаратами.
Сейчас в России зарегистрированы противоклимактерические препараты с МНН дидрогестерон+эстрадиол с разными вариациями в дозировке двух эстрогенов:
- Эстрадиклим (1, 2, норми, мини) от «Биннофарм»;
- ДляЖенс (фемини, фемо) от «Фармасинтез-Тюмень»;
- Фемостон (1, 2, Мири, Конти) от «Abbott».
Это комбинированные гормональные препараты, гестагены и эстрогены, применяемые для менопаузальной гормональной терапии (МГТ), которую назначают женщинам в период перименопаузы и менопаузы для восполнения дефицита женских половых гормонов (эстрогенов и, при сохраненной матке, прогестагенов). Эстрадиол купирует симптомы менопаузы уже в течение первых недель приема. Дидрогестерон обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия на фоне приема эстрогена.
А также зарегистрированы препараты дидрогестерона:
- ДляЖенс дюфа от «Фармасинтез-Тюмень»;
- Дюфастон от «Abbott»;
- Дидроменс от «Биннофарм»;
- Дюфилекс и Гестодирон от «Аквион»;
- Дженелав от «Ласа лабораторис»;
- Фертижен от «Фарм Эйд лтд».
Дидрогестерон применяется в заместительной гормонотерапии (ЗГТ) и обеспечивает защиту от повышенного риска развития гиперплазии или рака эндометрия, индуцированного эстрогенами. Препарат не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью, а также не подавляет овуляцию, поэтому у женщин репродуктивного возраста возможно наступление беременности на фоне приема препарата.
Препараты заместительной гормонотерапии различают в зависимости от содержания компонентов на эстроген-гестагенные, эстроген-андрогенные, эстроген-антиандрогенные. Эстроген-гестагенные препараты подразделяются на монофазные, двухфазные и трехфазные. Подробнее о ЗГТ «МА» сообщали ранее.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
