«Фармпроект» начал сравнительные исследования своего муколитика — аналога эрдостеина

В процессе клинических исследований будет проведен сравнительный анализ фармакокинетики и биоэквивалентности препарата эрдостеин (капсулы, 300 мг) от АО «Фармпроект» с референтным оригинальным препаратом при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев.

Оригинальный препарат с эрдостеином — Эдомари, разработанный и выпускаемый итальянской компанией «Edmond Pharma S.r.l.», в России поставляется компанией «CSC Pharma» в рамках партнерского соглашения с разработчиком.

Эрдостеин — муколитическое средство, применяемое для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, а также для профилактики пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Сейчас в РФ зарегистрированы Эдомари и два его отечественных дженерика — Супсидан и Эльмуцин.

Наиболее применяемыми муколитиками являются ацетилцистеин и его формы, одну из которых представляет эрдостеин. В его составе есть два атома серы, после метаболизма они приобретают сульфгидрильную группу. Эффективность препарата связана с активными метаболитами, разрывающими дисульфидные мостики в гликопротеинах мокроты, из-за чего она становится менее вязкой, легче отходит, а дыхательные пути лучше очищаются. Действие препаратов на основе эрдостеина комплексное — муколитическое, антиоксидантное, противовоспалительное, антиадгезивное и мукорегуляторное. Эрдостеин предотвращает тканевые повреждения в результате воздействия продуктов окислительного стресса и повышает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой дыхательных путей.

Терапевтический эффект обычно развивается на 3-4-е сутки лечения. Сам эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, поэтому не повреждает слизистую ЖКТ, как это делает ацетилцистеин.

Напомним, что в России противокашлевые препараты включены в стандарт оказания медпомощи при гриппе и клинические рекомендации при COVID-19.

ВОЗ признала ацетилцистеин основным лекарственным средством при передозировке парацетамола (ацетаминофена).

В 2025 году ученые нашли новое применение ацетилцистеина — он уменьшает послеоперационные боли без опиоидных препаратов.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram