Аптеки недовольны современными инструкциями по применению препаратов

В связи с этим аптеки стали жаловаться на состав листка-вкладыша, где, по их мнению, пишут не про «фармакокинетику и фармакодинамику, как раньше в нормальных инструкциях», а «что нужно знать о препарате». На портале «Подслушано | Аптека» фармацевтические специалисты высказались довольно резко:

• «Я одна заметила тенденцию фармкомпаний не печатать нормальные инструкции? Если раньше везде была "инструкция по применению", где писали и фармакокинетику, и фармакодинамику. То теперь это "что нужно знать о препарате", где в лучшем случае напишут, как принимать и какие противопоказания. Что это за деградация?!»
• «Аж бесят эти недоинструкции, пока найдешь, как принимать, глаз дергается».
• «Когда училась, говорили, что инструкция пишется для врача и фармацевта. А сейчас в век самолечения и консультантов, видимо, и такие сойдут. Когда открываю новые инструкции и вижу «вам подойдет этот препарат, если…», сразу в голове: «Наверно они думают, что я дурачок». Не могу без фармакодинамики оценить препарат. Может, я и не права, но мне важнее ее прочитать, нежели показания».
• «Да дело в том, что в инструкции все было чётко разграничено, начиная с того, что это лексредство или нет. А сейчас, действительно, какая-то непонятная бумажка».
• «Сегодня так с посетительницей изучали препарат Профитус. Ей было критически важно узнать, влияет он на ЦНС или нет. Но никакой информации толком не было...»
• «Теперь у нас регистрация по правилам ЕАЭС и есть 2 документа — ОХЛП для специалистов и листок-вкладыш для пациента. ОХЛП, к сожалению, нужно искать в специальном реестре, это не очень удобно».

В 2024 году рынок начал переход на регулирование по правилам ЕАЭС, в рамках которых была отменена старая форма инструкции, которая разделилась на листок-вкладыш для пациента и ОХЛП для специалиста.

Новые требования по оформлению листков-вкладышей стали, по мнению регулятора, пациентоориентированными — в них, помимо всего прочего, был исключен специальный раздел «Условия отпуска». Позднее этот пробел решили устранить — в феврале 2025 года Совет ЕЭК внес этот раздел в новые формы листков-вкладышей и ОХЛП, установив переходный период для их исправления.

Сейчас в листке-вкладыше указана информация:

• название препарата, его лекформа и дозировка;
• что нужно знать перед применением: противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарствами и применение при беременности или в детском возрасте;
• как принимать препарат;
• возможные побочные реакции;
• условия хранения;
• дополнительная информация (могут входить данные о составе препарата и его производителе).

ОХЛП можно прочитать на ресурсах:

• Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС;
• ГРЛС.

Но процедура получения доступа к информации далеко не быстрая, требующая авторизации, и в условиях ограничения интернета порой неосуществимая, несмотря на «белый список» Минцифры.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram