Аудит–экскурсия на заводе "Такеда"
Во время проведения I Всероссийской GMP–конференции в Ярославле была организована ознакомительная поездка на производственную площадку резидента фармацевтического кластера — компанию "Такеда", где прошло показательное инспектирование.
Инспекторы акцентировали внимание на процессе упаковки лекарственных препаратов на производстве и не случайно. Как пояснил один из проверяющих, Владимир Орлов,заведующий лабораторией научно–исследовательских работ по надлежащей производственной практике ФБУ "ГИЛС и НП", на этой стадии сохраняется риск перепутывания препаратов. В ходе проверки на участке упаковки инспекторы задавали сотрудникам "Такеды" многочисленные вопросы о целостности упаковки, нанесении переменной информации и пр.
После завершения инспекции проверяющий пояснил: то, что увидели гости и журналисты, — это некая имитация процесса инспектирования, но максимально приближенная к действительности. Единственное отличие — время проведения проверки: оно может занимать от 2–3 до 10 дней, в зависимости от размеров предприятия, ведь инспекторы проверяют всю технологическую цепочку производства лекарственного препарата — от поставки субстанции до конечного продукта.
В. Орлов поблагодарил сотрудников компании за прекрасно проведенную показательную аудит–экскурсию, по его выражению, и за "достаточно высокий уровень" увиденного.
