Чем полезен кешбэк для лекарственных инноваций?

Особое внимание мы стараемся уделять вопросу ускоренной трансляции технологий, то есть непосредственному внедрению разработок (как фундаментальных, так и прикладных) в фармацевтическую и клиническую практику. Высокая конкуренция среди фармацевтических компаний обуславливает необходимость принятия решений относительно планируемых исследований в сжатые сроки, поэтому мы активно инициируем проведение различных НИОКР и НИР, позволяющих оценить целесообразность дальнейших инвестиций.

Особое значение в данной работе может иметь финансовая поддержка со стороны государства. Поэтому Минпромторгом России сегодня активно обсуждается возможность введения механизма кешбэка для фармацевтических производителей за успешно внедренную и выведенную в промышленное производство инновационную научную разработку. Внедрение такого инструмента может стать дополнительным стимулом для роста инвестиций в НИОКР и расширения сотрудничества между небольшими организациями, занимающимися научными разработками в фармацевтической отрасли, и крупными производителями лекарственных препаратов.

А если говорить о нормативно-правовом регулировании во время пандемии, то важным шагом, позволившим продолжить разработку и вывод на рынок лекарственных средств, стало внедрение механизма ускоренной регистрации. Пока сохраняются некоторые логистические сложности и затруднено взаимодействие с зарубежными партнерами, однако мы успешно справляемся со всеми вызовами. В частности, активно участвуем в крупнейших международных конференциях — APLAR, EULAR, конгрессе Американского колледжа кардиологов и других, а также публикуемся в ведущих научно-медицинских журналах, продолжая делиться новыми данными о своих препаратах с мировым научно-медицинским сообществом.

Гордимся также тем, что с 2020 г. мы смогли зарегистрировать и вывести на фармрынок несколько инновационных препаратов для лечения опасных, в том числе орфанных заболеваний. Среди них:

• Артлегиа (олокизумаб) — наша собственная разработка, первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита с уникальным механизмом действия, особенностью которого является прямая блокада ИЛ-6;
• Арцерикс (гофликицепт) — также наша разработка, лекарство для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита;
• Вилтепсо (вилтоларсен) — антисмысловой олигонуклеотид, разработанный компанией Nippon Shinyaku Co. и предназначенный для терапии миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации в гене белка дистрофина, поддающейся пропуску экзона 53.

На всех этапах разработки лекарственных средств мы активно взаимодействуем с университетскими научными центрами и НИИ. Группа компаний поддерживает разработку препарата от депрессии, которую ведут ученые из ФИЦ Биотехнологии РАН, сотрудничает с ДВФУ в области разработки препаратов для терапии онкозаболеваний, оказала финансовую и организационную поддержку при открытии новых лабораторий в Пущинском научном центре биологических исследований РАН и в Институте органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН. Клинические исследования проводятся в партнерстве с ведущими научно-медицинскими организациями, такими как Сеченовский университет и НМИЦ им. В.А. Алмазова. Кроме того, мы регулярно поддерживаем научные конференции и конкурсы среди наукоемких стартапов с целью поиска потенциальных партнеров и знакомства с ними.

Большие перспективы видим и в коммерциализации разработок государственных научных институтов. Не секрет, что возможности таких институтов в выводе на фармрынок собственных разработок крайне ограничены, а партнерство с частным бизнесом как раз может решить данную проблему. Но для этого необходимо на нормативно-правовом уровне создать четкий и прозрачный механизм передачи интеллектуальных прав на разработки государственных институтов частным компаниям. Сейчас мы активно взаимодействуем с органами власти в данном направлении и надеемся, что в ближайшее время такой механизм будет сформирован.

Что касается профильных образовательных организаций, то группа компаний принимает непосредственное участие в подготовке кадров, в том числе будущих сотрудников научно-исследовательских отделений. Также мы задействованы в разработке соответствующих образовательных стандартов.