Через три года достаточно будет одной вакцины против гриппа
В научно–исследовательском институте гриппА в Санкт–Петербурге (ФГБУ НИИ гриппа Минздрава России) завершены доклинические испытания универсальной вакцины против гриппа. Об этом сообщила заместитель директора НИИ по научной работе, д.м.н. Людмила Цыбалова.
Она добавила, что работу над созданием универсальной вакцины ученые НИИ гриппа ведут уже пять лет.Первые несколько лет ученые занимались конструированием вакцины, а в последние три года основной упор ставился на доклинические испытания. Около 30 млн руб. (работу финансировал Минпромторг России) уже было потрачено на разработку отечественной универсальной вакцины против гриппа, столько же понадобится и на клинические испытания. Инновационный препарат, по словам разработчиков, должен стать более высокотехнологичным и эффективным для противодействия всем видам гриппа, чем сезонные вакцины.
Корреспондент МА пообщалась с Людмилой Алексеевной Степановой, канд. биол. наук, ведущим научным сотрудником лаборатории гриппозных вакцин ФГБУ НИИ гриппа Минздрава России, которая ответила на вопросы нашего издания.
Информация о разработке универсальной вакцины против гриппа появилась в начале эпидемического сезона в стране. Когда ориентировочно ждать применения вакцины на практике?
— Генно–инженерная гриппозная вакцина «Унифлю», разрабатываемая в НИИ гриппа в течение нескольких лет, как показали исследования на животных, обладает широким спектром защиты от вирусов гриппа А человека. Основной компонент вакцины представляет собой рекомбинантный белок, содержащий консервативный белок М2 вирусов гриппа типа А человека (A/H1N1, A/H2N2, A/H3N2). В настоящее время вакцина прошла доклинические испытания на животных. Доказана ее безопасность, выраженный защитный эффект против всех субтипов вирусов гриппа А, циркулирующих в человеческой популяции. Вакцина еще не зарегистрирована. Необходимо проведение клинических исследований на здоровых добровольцах для подтверждения ее безопасности и эффективности у человека. На это понадобится еще 2–3 года.
Клинические испытания универсальной вакцины (как и любых других гриппозных вакцин) будут проходить в соответствии с регламентирующими документами. Место проведения — аккредитованная медицинская организация, имеющая право проведения клинических испытаний лекарственных средств.
Не опасаются ли специалисты сокращения финансирования Минпромторгом этого проекта из–за кризиса?
— Будем пробовать получить финансирование на клинические исследования.
В сообщении о разработке говорилось, что однократного применения универсальной вакцины будет достаточно на несколько лет. Так ли это?
— Предполагается двукратная внутримышечная иммунизация с интервалом в 1 месяц. Иммунитет, формируемый после иммунизации, достаточно длителен, что исключает необходимость ежегодной вакцинации. Наиболее востребованной вакцина будет при неожиданной циркуляции вируса. Вакцина предназначена для контроля за эпидемиологической ситуацией, особенно в начале пандемии, вероятно, праймирования детей. В случае появления и быстрого распространения нового пандемического варианта вируса гриппа человеческого происхождения вакцина "Унифлю" может существенно снизить смертность.
Можно ли уже сегодня сделать прогноз, как повлияет появление такой вакцины на показатели профилактики гриппа, осложнений, смертельных исходов?
— Вакцина "Унифлю" ограничивает размножение вирусов гриппа в легких, снижает тяжесть инфекции, исключает осложнения и смертельные исходы.
Можно ли говорить о ее конкурентоспособности (по отношению к другим препаратам)?
— Рекомбинантные универсальные противогриппозные вакцины на основе консервативных белков вируса находятся в мире на разных стадиях разработки. В настоящее время лицензированных вакцин не существует, они не производятся. Это и обусловливает необходимость создания отечественной вакцины такого типа.
