Чтобы опережать импорт, необходимо поддерживать экспорт

Болгарин Роман
Директор по специальным проектам компании "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

Это связано, в первую очередь, со сложившейся в нашей стране экономической ситуацией и с тем, что наш фармацевтический рынок мировые эксперты признают одним из самых динамичных в мире. Поэтому большое значение сейчас будет иметь ориентирование на оригинальные лекарственные средства, разработанные отечественными учеными.

Еще один перспективный на сегодня формат — работа на "упреждение" будущей импортозависимости. Для этого нужно создавать производства полного цикла новейших зарубежных разработок, т.е. необходим трансфер технологий.

В сложившихся условиях становятся актуальными "опережающие" импорт производства, которые позволят получить дополнительную защиту от последствий санкций, а также обеспечат российских потребителей новейшими лекарственными средствами. Препаратами, которые в ближайшее время планируют выводить на мировые рынки, у которых велики шансы стать экспортируемыми.

Один из примеров подобного сотрудничества — проект компании «НИАРМЕДИК ПЛЮС» и Швейцарского федерального политехнического университета (EPFL), в рамках которого в РФ был произведен трансфер новейшего лекарственного средства для борьбы с туберкулезом. В данном случае поддержка Федеральной целевой программой "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу" (ФЦП "Фарма 2020") поможет в оптимальные сроки провести комплекс доклинических и клинических исследований, необходимых для регистрации и внедрения в широкую клиническую практику этого ЛС. Производить препарат мы планируем на новом заводе ГК "НИАРМЕДИК", который был запущен в июне этого года в г. Обнинске Калужской обл. Проект завода соответствует требованиям GMP и ISO, а все производство, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, проходит в рамках одной площадки.

Такой подход позволит нам увеличить и производство противовирусного препарата Кагоцел – разработки компании, входящего в список ЖНВЛП.

В планах компании — запуск на новой площадке линии производства коллагенового комплекса Коллост, который широко применяется в различных областях медицины – от хирургии до стоматологии и косметологии.

Успешное развитие большинства проектов компании подразумевает, что мы должны занять значительную долю отечественного рынка в различных областях высокотехнологичной биомедицины и фармпромышленности. Разумеется, адекватная конкуренция, в т.ч. с ведущими иностранными производителями, не исключена. Чтобы выживать и развиваться в таких условиях, мы пользуемся не только традиционными методами (производство конкурентной по качеству и цене продукции), но и активно сотрудничаем с ведущими мировыми научно-исследовательскими центрами, производя трансфер новейших зарубежных разработок. Благодаря такому подходу в лице западного производителя мы получаем не столько конкурента, сколько стратегического партнера.

Если говорить об импортозамещающих проектах, сейчас мы готовим к выходу на рынок тест-системы для идентификации личности и установления родства. В рамках этого нашего проекта планируется создать производство полного цикла, при котором все ключевые компоненты наборов реагентов будут производиться на единой площадке российского производителя.

Основной потребитель подобной продукции – государственные учреждения, поэтому вопрос перехода на отечественное производство стоит особенно остро. Тем более что на сегодняшний день 99% рынка занимает продукция зарубежных производителей, в основном из Европы и США. "НИАРМЕДИК" планирует решить задачу по поставке тест-систем идентификации личности и установлению родства, заняв к 2020 г. 70% отечественного рынка в этой сфере. В нашем проекте используется уникальная отечественная технология стабилизации компонентов, которая во много раз упрощает логистику для конечного потребителя. Реагенты представлены в "сухой форме".

Наборы зарубежных производителей в виде приготовленных растворов, если их не использовать сразу и целиком, подвергаются риску загрязнения. В нашем случае проблема решена путем фасовки реагентов в индивидуальные пробирки под каждую отдельную реакцию. Помимо всех вышеперечисленных преимуществ, мы ожидаем, что после выхода собственного производства на проектную мощность отпускная цена на наши наборы будет на 45% ниже, чем у зарубежных аналогов.

Если говорить о последних проектах группы компаний, на сегодняшний день у нас есть очень перспективная разработка средства для лечения нейродегенеративных заболеваний, депрессий. Помимо этого, в разработке целая линейка различных медицинских изделий.

Три наших проекта получили поддержку Фонда Сколково:

• по созданию линейки медицинских изделий для регенерации костных и мягких тканей на основе технологии получения нативного нереконструированного коллагена;
• по созданию молекулярно-генетической тест-системы для определения лекарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам;
• и, наконец, разработка инновационной системы по извлечению стволовых клеток из жировой ткани.

Если говорить о государственных преференциях, безусловно, мы рассчитываем на то, что максимальное число наших проектов, направленных на импортозамещение и находящихся в области социально значимых медицинских изделий и лекарственных средств, получат ту или иную форму господдержки. Каждый из них направлен на решение важных задач, стоящих перед медициной, с перспективой существенного улучшения качества жизни людей.

Чего, как нам кажется, на сегодняшний день не хватает, так это специальной программы поддержки экспортного потенциала отечественных производителей, которые разрабатывают и внедряют в собственное производство оригинальные препараты и планируют вывести их на международный рынок.

С нашей точки зрения, такая поддержка должна быть выражена, среди прочего, в разработке и внедрении адресной системы субсидирования понесенных затрат на проведение международных доклинических, клинических испытаний и регистрационных мероприятий для уже зарегистрированных в РФ оригинальных лекарственных препаратов. Это могло бы принципиальным образом ускорить развитие отечественных производителей оригинальных лекарственных средств.

Тем более что Минпромторгом России уже разработан и начал внедряться целый комплекс мер по субсидированию затрат отечественных фармпроизводителей, понесенных ими при создании производств в России.