Еще один дженерик Mounjaro оценит свою биоэквивалентность с ним
Минздрав РФ выдал разрешение «Р-Фарм» на проведение I фазы клинических исследований (КИ) препарата RB-030 с действующим веществом тирзепатид.
В процессе КИ будет проведена сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов на основе тирзепатида RB-030 и оригинального Mounjaro для определения их биоэквивалентности.
В исследовании примут участие 90 пациентов. Препарат RB-030 выпущен в виде раствора для подкожного введения с дозировкой 10 мг/мл.
Тирзепатид — инновационное действующее вещество, объединяющее свойства двух гормонов, является гипогликемическим средством, антагонистом рецептора GLP-1, применяемое для лечения диабета II типа.
Mounjaro (МНН тирзепатид) от американской «Eli Lilly», принесший ей четверть дохода, в России не был зарегистрирован, но компания защитила патентом в нашей стране его действующее вещество. А осенью 2024 года своим заявлением отозвала его.
В январе 2025 года свой дженерик Тирзетта на основе тирзепатида зарегистрировал «Промомед».
В апреле 2025 года «Герофарм» получил регудостоверение на свой аналог Mounjaro — Седжаро.
