СПХФУ начинает очередную стадию КИ нового препарата от болезни «офисного кресла»
Ученые Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета создали инновационный препарат от неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), который сейчас начинает проходить II фазу клинических испытаний (КИ).
Препарат разработан на основе новой перспективной лекарственной субстанции малобен (пропандиамидо(дибензоат натрия)), используемой для терапии неалкогольной жировой болезни печени и связанных с ней заболеваний.
В мире у созданного препарата нет полных аналогов, кроме группового — американского препарата Rezdiffra (resmetirom) от «Madrigal Pharmaceuticals», одобренного FDA в марте прошлого года.
В октябре 2024 года СПХФУ анонсировал начало разработки трех препаратов, в том числе на основе молекулы малобена.
Первая стадия КИ прошла за счет софинансирования по программе «Фарма-2020» и собственных средств университета. Для проведения очередной фазы КИ университет провел переговоры с пятью крупнейшими российскими фармпроизводителями и сейчас ищет финансирование на многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием не менее 225 пациентов с жировым гепатозом печени.
В России НAЖБП занимает первое место среди заболеваний печени — 71,6%. В группе риска каждый третий. Причины заболевания — малоподвижный образ жизни, избыточный вес.
По словам завкафедрой фармакологии и клинической фармакологии СПХФУ Сергея Оковитого, малобен уменьшает выраженность апоптоза гепатоцитов (их гибели), а также эффективно снижает накопление углеводов и липидов.
При НАЖБП традиционно применяется комплексное лечение с назначением гипогликемических препаратов, гиполипидемических средств, антиоксидантов и гепатопротекторов.
За пять месяцев 2025 года гиполипидемические препараты и гепатопротекторы показали высокий прирост. Причем их продажи растут второй год подряд, что косвенно подтверждает распространенность заболеваний печени.
