«Дорожная карта» по переходу отрасли на GMP готова
«Завершена работа над проектом «дорожной карты» по переходу отрасли на стандарты GMP», — заявил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев на прошедшем 7 апреля в Государственной думе круглом столе на тему «Нормативно–правовые аспекты реализации программы «Фарма–2020» и обращения лекарственных средств в России». Документ направлен для рассмотрения в Правительство РФ и профильные федеральные ведомства.
С февраля велась работа в 5 тематических подгруппах, объединивших представителей профильных ассоциаций и федеральных органов власти. По мнению экспертного сообщества, принятие документа позволит создать условия для завершения перехода отрасли на стандарты GMP. Документ предусматривает пошаговую активность по нормативно–правовому, кадровому, образовательному и преференциальному сопровождению этого процесса, закладывает основы для присоединения регуляторной системы Российской Федерации к «клубу GMP» — Системе сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S).
«Мы благодарны всем заинтересованным лицам, принимавшим участие в работе над проектом, — специалистам, экспертам, представителям ассоциаций и федеральных органов власти. Уверен, что такое взаимодействие позволит и в дальнейшем решать возникающие перед отраслью проблемы», — сказал Виктор Дмитриев.
С полной версией «дорожной карты» по переходу отрасли на стандарты GMP можно ознакомиться на сайте АРФП (arfp.ru).
Источник: пресс–релиз АРФП
