Двойная победа

Сравнительно недавно завершилось длившееся более 3 лет многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (т.е. ни врач, ни пациент не знали, что именно получает последний: препарат или плацебо), плацебо–контролируемое исследование EMPA–REG OUTCOME, в котором приняли участие более 7 тыс. пациентов из 42 стран с диабетом 2–го типа и высоким риском сердечно–сосудистых событий.

По словам мирового светила в данной области,заведующего кафедрой терапии №1 Венского университета (Австрия) профессора Гюнтрама Шернтанера, эта выборка является репрезентативной и значимой. Невозможно усомниться и в достоверности результатов — они обрабатывались во всемирно известном независимом академическом центре — университете г. Фрибург (Германия), который специализируется в области статистического анализа.

Важно отметить, что в исследовании принимали участие пациенты, которые имели не только СД2, но и сердечно–сосудистые заболевания, и на тот момент получали лучшую базовую терапию. Стандартная терапия включала препараты, снижающие уровень глюкозы, и препараты для лечения ССЗ (в т.ч. антигипертензивные препараты и препараты для снижения уровня холестерина).

Главное, что продемонстрировал новый препарат эмпаглифлозин, — значительное снижение сердечно–сосудистой смертности (на 38%) у пациентов с сахарным диабетом 2–го типа с высоким риском сердечно–сосудистых событий, а также снижение общей смертности на 32%.Кроме того, частота госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности уменьшилась на 35%.

— Более чем 97% участников завершили исследование, и более чем у 99% из них в конце лечения состояние здоровья было удовлетворительным, — отметил профессор Шернтанер.

Эти результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), а также представлены на 51–й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета, которая прошла в сентябре в Стокгольме.

По словам ее участника, заведующего кафедрой эндокринологии и диабетологии Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава России, д.м.н., профессора Александра Аметова, послушать это сообщение собралось более 17 тыс. специалистов, приехавших на конференцию.

— Одним из серьезнейших осложнений СД являются сердечно–сосудистые заболевания, — напомнил он. — Однако все известные на сегодняшний день препараты, снижающие уровень глюкозы, не могут повлиять на проявления данного осложнения. И в этом как раз отличие нового препарата, представленного на конгрессе.

Профессор Аметов считает полученные результаты революционными, по значимости сравнимыми с открытием инсулина

Его поддерживает в этом и главный эндокринолог Комитета по здравоохранению правительства Санкт–Петербурга, начальник кафедры военно–полевой терапии ВМА им. Кирова (Санкт–Петербург), д.м.н., профессор Юрий Халимов. МедикиСанкт–Петербурга не только одними из первых в России убедились в результатах данного исследования, но и перешли от теории к практике. По словам главного диабетолога города Ирины Карповой, препараты этого класса, уже получившие одобрение для применения в Европе, США и во многих других странах по всему миру для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2–го типа, вскоре станут доступны для петербуржцев.