Ежегодно изымается из обращения до 0,8% серий лекарств
Заместитель начальника Управления организации контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Мария Мигеева выступила с докладом на Общественном конгрессе "Противодействие контрафакту и фальсификату", в котором рассказала о деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в данном направлении.
Росздравнадзор как контролирующий орган играет лидирующую роль в борьбе с контрафактной и фальсифицированной продукцией в системе здравоохранения. Созданная Службой система государственного контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий позволяет эффективно выявлять и изымать из обращения медицинскую продукцию, не отвечающую установленным требованиям к качеству, сообщает пресс–служба ведомства.
Только в 2015 г. Росздравнадзором было выявлено и изъято 201 незарегистрированное медицинское изделие; 3 медизделия, не соответствующих установленным требованиям качества; 6 фальсифицированных медизделий и приостановлено применение 28 медицинских изделий. По результатам проведенных проверок в первом полугодии 2015 г. Росздравнадзором по статье 6.28 КоАП («Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий») составлено 678 протоколов об административных правонарушениях и наложено административных штрафов на сумму в 9,1 млн руб. По статье 6.33 КоАП («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок») составлено и направлено в суд 13 протоколов об административных правонарушениях.
Также Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ежегодно изымается из обращения от 0,5 до 0,8% серий лекарственных средств (от общего количества серий, поступивших в обращение), качество которых не отвечает установленным требованиям. В первом полугодии 2015 г. изъято 8 серий 6 торговых наименований фальсифицированных фармпрепаратов и 24 серии контрафактных лекарственных средств.
Для более комплексного подхода к борьбе с фальсификатом и контрафактом Росздравнадзор тесно сотрудничает с Федеральной таможенной службой РФ и Министерством внутренних дел РФ. Результатом совместной работы с ФТС стало отсутствие случаев выявления недоброкачественных лекарственных средств, на которые установлен профиль риска, на этапе их ввоза; а также значительное снижение случаев выявления недоброкачественных фармпрепаратов, на которые установлен профиль риска, на этапе их обращения.
Благодаря взаимодействию с МВД России (Росздравнадзор ежемесячно информирует обо всех случаях выявления фальсифицированных препаратов), в 2015 г. правоохранительными органами было возбуждено два уголовных дела по фактам подделки лекарственных средств. Кроме того, начиная с 2012 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы принимают участие в международной операции «Пангея», направленной на выявление фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции, реализуемой через Интернет.
Источник: gmpnews.ru
