Фарма России ждет принятия постановления "третий лишний"

Малин Александр
Генеральный директор компании "Натива"

В этой связи нами была выбрана стратегия, ориентированная на полный цикл разработки и выпуска препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, — наиболее стабильно существующий ориентир для российских компаний. Мы не планируем менять эту стратегию в ближайшее время.

Работу над несколькими инновационными препаратами мы планируем начать на следующем этапе нашего развития. Для начала этого процесса необходима устойчивая экономическая база и эффективная инфраструктура.

Компания "Натива" получила заключение на предмет соответствия требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств — документ, подтверждающий соответствие производителя нормам и правилам GMP при выпуске лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций по результатам проверки Минпромторга России, осуществленной 25–26 февраля 2015 г. на нашей собственной производственной площадке в Московской обл. Кроме того, наши производственные участки проверены на соответствие чешскими и белорусскими компетентными органами. У нас не было нужды куда-либо переходить. Мы изначально придерживались правильной философии. Считаем, что труднее всего преодолевать сопротивление, основанное на стереотипах. Когда это преодолевается, то дальше гораздо легче создавать конкуренцию между национальным и зарубежным производителем в тех сегментах, в которых работаете, по тем фармгруппам лекарственных средств, которые выпускаете.

Вопрос о конкуренции — довольно болезненный для восприятия всеми сторонами. В реализуемых нами продуктовых направлениях мы сталкиваемся с серьезным сопротивлением наших коллег из зарубежной фармы. При понимании угрозы потери потенциальных рынков крупными западными игроками в борьбе с российскими производителями задействуются подчас самые изощренные механизмы — от наработанных годами связей до манипуляций с аукционными документациями. Иногда странно видеть, что и организаторы конкурсов проявляют удивительную лояльность к зарубежной фарме. Таким образом, выступая всецело за нормальную конкуренцию, трудно себе представить ее в разрезе навязанной нам «войны миров».

Сотрудничаем ли мы с зарубежными фармацевтическими производителями? С производителями субстанций работаем по мере необходимости. Практически все наши лекарственные препараты производятся по полному циклу из наших субстанций, лишь некоторые из них произведены в странах ЕС.

Также активно сотрудничаем с ведущими производителями уникального оборудования для фармацевтической промышленности, осуществляем трансфер передовых технологий в Россию, инвестируем средства в развитие и оснащение парка производственного оборудования. В 2015 г. объемы инвестиций по этому направлению составили 3 млн евро. В 2016 г. планируется закупить производственного оборудования еще на 4 млн евро.

Мы, безусловно, чувствуем поддержку Минпромторга России и сами являемся исполнителями государственных контрактов в области разработки технологий и организации производства ЖНВЛП, ранее не производившихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации.

Однако, к нашему большому сожалению, не все научные разработки обретают практическое значение.

Российская фарма очень ждала принятия постановления "третий лишний", которое должно было поднять долю российских препаратов в госзакупках. Данное постановление важно и необходимо как для российских компаний, так и для государства в целом, которое вкладывает деньги в разработку препаратов в рамках ФЦП "Фарма 2020" и должно думать и о дальнейшем выводе препарата на рынок.

К сожалению, на данном этапе постановление не претворилось в жизнь.

Реально ли выполнить поставленные президентом задачи к 2018 г.?

Реально. У нас есть весь необходимый производственный и технологический потенциал для реализации задач любой сложности. И компания "Натива" решает их поступательно, расширяя продуктовый портфель и концентрируясь на сложных в производственном плане препаратах.