Фармдеятельность и производство лекарственных средств в РФ

Организатор: компания "АСЭРГРУПП"

Программа Конгресса сформирована из двух самостоятельных Конференций и Открытой дискуссии..

В первый день Конгресса (07 июля 2015) пройдет конференция "Регулирование фармацевтической деятельности в России и Евразийском экономическом пространстве", в рамках которой планируется обсуждение наиболее актуальных вопросов, таких как:

• Новации регулирования фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения в условиях экономического кризиса и санкций. Вопросы регистрации лекарственных средств.
• Системные изменения в сфере обращения лекарственных средств в рамках Договора о создании Евразийского экономического союза. Создание общего рынка лекарственных средств.
• Лицензирование фармацевтической деятельности. Государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛС. Изменения в ответственности организаций и должностных лиц в сфере оборота лекарственных средств в 2015 г.
• Таможенное регулирование и порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
• Защита конкуренции на коммерческом фармацевтическом рынке.
• Новое в регулировании закупок в здравоохранении: закупки лекарственных средств и медицинской техники в 2015 году. Контроль и надзор в сфере закупок, практика обжалования в ФАС России
• Регулирование рекламы лекарственных средств.
• Антимонопольный комплаенс в сфере оборота лекарственных средств. Наилучшие стандарты дистрибуции.

Во второй день Конгресса (08 июля 2015) состоится конференция "Регулирование производства, цен и защита интеллектуальных прав на лекарственные препараты", в ходе которой будут обсуждаться актуальные темы, такие как:

• Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств.
• Правовое обеспечение деятельности организации в формате GMP. Проверки на предприятии.
• Государственное регулирование цен на лекарственные средства в 2015 году. Усиление контроля.
• Проблемные вопросы патентной защиты лекарственных средств в России и за рубежом.
• Правовая экспертиза РИД, выявление и оценка рисков при реализации инвестиционных проектов в фармацевтической отрасли. Индивидуализация продукции на рынке лекарственных средств. Анализ судебной практики по товарным знакам.
• Контрафакт на российском фармацевтическом рынке. Судебная практика.

Также во второй день Конгресса пройдет открытая дискуссия на тему "Защита интеллектуальных прав на фармацевтическом рынке или импортозамещение и доступность лекарственных средств: выбор приоритетов, поиск баланса интересов". На дискуссии для обсуждения будут подниматься вопросы:

• Актуальные проблемы и задачи лекарственного обеспечения в РФ в условиях кризиса.
• Импортозамещение лекарственных препаратов.
• Проблемы защиты патентов и торговых знаков лекарственных средств в РФ и ЕЭК.
• Дженерики и биосимиляры.
• Параллельный импорт.

К участию в Конгрессе приглашены представители:

• Государственной Думы ФС РФ;
• Министерства здравоохранения РФ;
• Министерства промышленности и торговли РФ;
• Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
• Федеральной таможенной службы (ФТС России);
• Федеральной службы по тарифам (ФСТ России);
• Федеральной антимонопольной службы (ФАС России);
• Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент);
• Евразийской экономической комиссии;
• Финансового университета при Правительстве РФ;
• Федерального института промышленной собственности (ФИПС);
• Юридической фирмы "Юст";
• Экспертного сообщества.

Подробная программа и условия участия на сайте: www.farma.asergroup.ru

Контакты:

тел./факс: +7(495) 988-6115; info@asergroup.ru