15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

"ГИЛС и НП" и "НИК" подписали соглашение о сотрудничестве

Открытие IV Всероссийская GMP–конференция с международным участием ознаменовалось подписанием ряда соглашений, среди которых соглашение о стратегическом партнерстве между ФБУ "ГИЛС и НП" и АО "НИК".

Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" и АО "Национальная инжиниринговая корпорация" подписали соглашение, предметом которого стало  установление основных принципов сотрудничества в сфере разработки проектной документации для строительства и реконструкции объектов производства фармацевтической продукции с применением инновационных и импортозамещающих технологий.

О целесообразности и необходимости навести порядок в вопросе соответствия фармпроизводств требованиям надлежащих практик на этапах проектирования, строительства и реконструкции говорили еще в ноябре 2018 г. Тогда на экспертном совете при Минпромторге России по развитию фармацевтической промышленности под председательством первого заместителя министра промышленности и торговли РФ Сергея Цыба была поставлена задача по повышению качества проектов строительства и реконструкции фармпроизводств. Простого решения у этой задачи нет. "Подписывая соглашение о сотрудничестве с НИК мы сегодня предлагаем новый механизм, который, надеюсь, позволит приблизиться к лучшим мировым стандартам производства, — пояснил в рамках пресс–подхода директор ФБУ "ГИЛС и НП" Владислав Шестаков. — "НИК" поставил себе амбициозную цель, которая, на наш взгляд крайне востребована российским рынком, а, именно: создание национального EPC игрока (Engineering — Procurement — Construction = Инжиниринг — Закупки — Строительство) в сложных промышленных переделах, в том числе в фармацевтической промышленности. Имплементация экспертизы нашего Института в процесс проектирования и создания нового производства может дать совершенно новое качество получаемого продукта"

Напомним, в "ГИЛС и НП" создана команда квалифицированных специалистов, разрабатывающих технологические концепции, которые могут лежать в основе совместных с компанией "НИК" проектов. "Мы уже начали совместную деятельность по нескольким направлениям, в частности , работу по формированию предпроектных решений для отечественных производителей, работу с Главгосэкспертизой, чтобы придать обязательный статус квалификации проектов DQ", — сообщил Владислав Шестаков.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma