Грядущие перемены в лекарственном обеспечении

В работе конференции приняли участие представители Минздрава России, Росздравнадзора, ФФОМС, органов управления здравоохранением субъектов РФ, ЛПУ, пациентских организаций, профессиональных ассоциаций, отраслевых вузов и НИИ, фармотрасли. Отличительной особенностью конференции стало широкое участие представителей органов управления здравоохранением.

В своем приветствии, направленном участникам конференции, заместитель министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян отметил, что на сегодняшний день в России сложилась сложная демографическая ситуация, обусловленная старением и высоким уровнем смертности населения, ростом распространения хронических заболеваний, сохранением социально-экономического неравенства и неравного доступа к здравоохранению. Адекватное лекарственное обеспечение политически важно для достижения необходимых целей системы здравоохранения, сохранения и укрепления здоровья населения.

Способствовать решению этих задач призвана утвержденная 13 февраля 2013 г. Министерством здравоохранения РФ «Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года». Основной целью Стратегии является повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональных и сбалансированных ресурсов системы лекарственного обеспечения.

Еще один документ, принятие которого ощутимо повлияет на лекарственное обеспечение в стране, – проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Его представила участникам конференции директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина.

Законопроект подготовлен в целях совершенствования нормативно-правового регулирования сферы обращения лекарственных средств с учетом сложившейся правоприменительной практики. В процессе его подготовки были проанализированы предложения 12 экспертных организаций. А в период двухмесячного общественного обсуждения законопроекта в адрес министерства поступили поправки к предложенным изменениям более чем от 20 различных организаций, отметила Е. Максимкина.

В конце апреля законопроект был внесен в Правительство РФ. Первоначально перед министерством стояла достаточно небольшая задача по совершенствованию процедуры регистрации лекарственных препаратов, поскольку на практике существуют некоторые сложности, связанные с исполнением заложенного в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» срока при регистрации ЛП. Но отправленный в итоге в правительство документ затрагивает более широкий круг вопросов.

Поправки к законопроекту разрабатывались с учетом не только Стратегии, но также плана мероприятий «Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной политики», утвержденного распоряжением Правительства РФ от 28.12.12 №2579-р для выполнения задачи по развитию конкуренции на рынке лекарственных препаратов и на рынке медицинских услуг – наряду с рынками авиаперевозок, услуг связи, услуг дошкольного образования, нефтепродуктов. И нет ничего удивительного в том, что именно на рынке лекарственных препаратов в первую очередь (п. 1 плана) была поставлена задача об увеличении конкуренции. Это социально значимый рынок. Главным его субъектом является пациент. И развитие конкуренции между фармпроизводителями означает для пациента увеличение выбора и доступности лекарственных препаратов.

Поступивший в Правительство РФ законопроект никоим образом не ущемляет права российских производителей, особо подчеркнула Е. Максимкина. Наоборот, он устанавливает в качестве преференции процедуру ускоренной экспертизы лекарственных препаратов, предназначенных для использования в педиатрической практике, а также воспроизведенных ЛП, впервые регистрируемых локальными производителями. Это те группы лекарственных препаратов, которые могут заинтересовать отечественных производителей.

Также на пленарном заседании конференции «Современное лекарственное обеспечение лечения и профилактики социально значимых заболеваний – Лекпомощь-2013» выступил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. Его доклад был посвящен различным механизмам контроля и надзора со стороны государства над оказанием медицинской помощи и лекарственным обеспечением населения. Начальник Управления модернизации системы обязательного медицинского страхования Федерального фонда ОМС Ольга Царева осветила ближайшие и отдаленные перспективы развития системы обязательного медицинского страхования в стране. Заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России Роза Ягудина в своем докладе дала оценку использования международных подходов включения лекарственных средств в различные государственные программы.

Это была первая специализированная конференция, посвященная лечению и профилактике социально значимых заболеваний. Она позволила представителям различных уровней системы здравоохранения обсудить новые подходы финансирования лекарственной помощи, обменяться опытом.

Все участники были едины в своей заинтересованности такой конференцией и высказывали надежду на то, что она станет ежегодной. Только постоянный диалог специалистов отрасли позволит выработать эффективные направления развития лекарственного обеспечения населения.

Инга Лопатка