Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Идея о "суперрегуляторе"

В конце марта депутаты Государственной Думы РФ приняли в третьем чтении закон о передаче от регионов Росздравнадзору полномочий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения.

Внесены изменения в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части создания централизованной системы государственного контроля в сфере здравоохранения).

Росздравнадзору передаются полномочия субъектов РФ по контролю за лицензиатами, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность.
Предполагается, что такая мера позволит создать единую эффективную систему лицензионного контроля, основанную на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций.

Принятие закона вызывает вопросы, какие изменения в работе Росздравнадзора последуют? Будут ли возложены новые функции на территориальные органы ведомства или только на центральный аппарат? Что вообще изменится для лицензиатов?

И как централизация может повлиять на разделение разрешительных и контрольных функций?

Сергей Клименко, руководитель группы "Медицина и здравоохранение" компании "Пепеляев Групп", прокомментировавший для МА этот закон, отметил, что "по замыслу законодателя, изменения направлены на создание единой эффективной системы лицензионного контроля, основанной на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций, что вписывается в общую доктрину государственного управления и идею создания "суперрегулятора". При этом эксперт считает, что говорить о полном разделении функций, возможно, пока не время.

"Например, полномочия по лицензионному контролю в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, законопроект по–прежнему предлагает оставить у органов власти субъектов", — подчеркнул С. Клименко.

Он также отметил, что "центральный аппарат делегирует новые полномочия территориальным органам, т.е. по сути для лицензиатов просто сменится контролер на местах". 

Централизация контроля в Росздравнадзоре, по мнению эксперта, "имеет довольно неплохой бонус — это возможность накопления территориальными органами опыта регулирования и внедрения в различных регионах единообразной практики контроля, основанного на риск–ориентированном подходе". 

Шарафанович Анна
При росте числа аптек количество их владельцев сокращается: каждый квартал закрываются около трехсот юрлиц

В российской фармрознице продолжаются процессы слияния и поглощения. Количество аптечных точек растет, а юридические лица — их владельцы, сокращаются. Об этом сообщила директор по стратегическим исследованиям «DSM Group» Юлия Нечаева на состоявшейся конференция «Digital Pharma 2026».

Роспотребнадзор обновил проверочные листы для аптек

Ведомство утвердило новую форму проверочных листов для плановых контрольных мероприятий по санэпиднадзору за аптеками (рейдовых осмотров, выездных проверок). Контроль за фармдеятельностью не ограничивается требованиями проверочных листов.

Нужен ли России статус инновационного препарата — вопрос вторичный

Заявила главный специалист по регуляторной политике здравоохранения Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Дарья Старых на XIV Партнеринге «Лекарства России — к междисциплинарному диалогу. От качества фармаконадзора — к качеству жизни», стартовавшем в Калининграде.

«Биопром -2026»: около 100 компаний представят инновации в биотехнологиях

С 5 по 6 октября в Геленджике состоится III Международный форум «Биопром». В этом году в основу мероприятия легла концепция «Био. Техно. Логично» — идея о том, как научные знания и открытия находят практическое применение, превращаются в технологии, продукты и решения, способные отвечать на реальные потребности человека и общества.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Cпецмероприятия
X