Импортозамещение в действии
Препарат с торговыми наименованиями «Ипратропиум-натив» и «Ипратропиум-аэронатив», с международным непатентованным наименованием (МНН) - ипратропия бромид, представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль и раствор для ингаляций.
По последним опубликованным данным Минздрава России, уровень заболеваемости населения ХОБЛ - 573 случая на 100 тыс. населения. По данным российского респираторного общества, в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн. пациентов.
До настоящего времени препарат не производился на территории РФ, при этом объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46 млн. руб. Общий объем рынка данного лекарственного средства в стране оценивается в 150 млн. рублей в год.
Терапевтическая эквивалентность, безопасность и эффективность отечественного аналога по отношению к оригинальному препарату подтверждены многоцентровым клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года.
Фармацевтическая субстанция для производства данных лекарственных препаратов была разработана специалистами компании «Натива» и является единственной зарегистрированной на территории РФ.
Полный производственный цикл налажен компанией на собственной производственной площадке, сертифицированной по стандартам GMP.
Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV квартале 2015 года.
МНН ипратропия бромид входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.
Цены на данный МНН контролируются государством и подлежат внесению в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.
К концу 2015 года компания «Натива» планирует пополнить линейку социально значимых препаратов для лечения бронхолегочных заболеваний, придерживаясь курса на импортозамещение. Стоит отметить, что большая часть планируемых к выпуску препаратов является первыми российскими аналогами западных препаратов, ранее не производимых отечественными производителями,
Ведущие специалисты в области пульмонологии положительно оценили потенциальные возможности нового препарата - аналога ипратропия бромида.
Главный пульмонолог Республики Татарстан, зав. кафедрой фтизиопульмонологии Казанского государственного медицинского университета, член Российского Респираторного и Европейского Респираторного обществ, д.м.н., профессор Александр Визель отметил:
«В настоящее время препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, используемые в РФ, практически на 100% представлены иностранными производителями. Отрадно, что с прошлого года начались поставки в больницы и аптеки более широкого спектра отечественных препаратов. Мне пока известен единственный отечественный производитель сразу нескольких таких препаратов – компания «Натива». В рамках программы государственного льготного лекарственного обеспечения поставки более доступных по цене отечественных препаратов должны позволить добиться экономии бюджетных средств при обеспечении всех пациентов, нуждающихся в данных препаратах».
Источник: Пресс-служба ООО «Светлый город»