Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Импортозамещение в действии

Российская фармацевтическая компания «Натива» приступает к выпуску первого отечественного аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, который широко применяется в России и мире.

Препарат с торговыми наименованиями «Ипратропиум-натив» и «Ипратропиум-аэронатив», с международным непатентованным наименованием (МНН) - ипратропия бромид, представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль и раствор для ингаляций.

По последним опубликованным данным Минздрава России, уровень заболеваемости населения ХОБЛ - 573 случая на 100 тыс. населения. По данным российского респираторного общества, в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн. пациентов.

До настоящего времени препарат не производился на территории РФ, при этом объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46 млн. руб. Общий объем рынка данного лекарственного средства в стране оценивается в 150 млн. рублей в год.

Терапевтическая эквивалентность, безопасность и эффективность отечественного аналога по отношению к оригинальному препарату подтверждены многоцентровым клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года.

Фармацевтическая субстанция для производства данных лекарственных препаратов была разработана специалистами компании «Натива» и является единственной зарегистрированной на территории РФ.

Полный производственный цикл налажен компанией на собственной производственной площадке, сертифицированной по стандартам GMP.

Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV квартале 2015 года.

МНН ипратропия бромид входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.

ИпратропиумЦены на данный МНН контролируются государством и подлежат внесению в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

К концу 2015 года компания «Натива» планирует пополнить линейку социально значимых препаратов для лечения бронхолегочных заболеваний, придерживаясь курса на импортозамещение. Стоит отметить, что большая часть планируемых к выпуску препаратов является первыми российскими аналогами западных препаратов, ранее не производимых отечественными производителями,

Ведущие специалисты в области пульмонологии положительно оценили потенциальные возможности  нового препарата - аналога ипратропия бромида.

Главный пульмонолог Республики Татарстан,  зав. кафедрой фтизиопульмонологии Казанского государственного медицинского университета, член Российского Респираторного и Европейского Респираторного обществ, д.м.н., профессор Александр Визель отметил:

 «В настоящее время препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, используемые в РФ, практически на 100% представлены иностранными производителями. Отрадно, что с прошлого года начались поставки в больницы и аптеки более широкого спектра отечественных препаратов. Мне пока известен единственный отечественный производитель сразу нескольких таких препаратов – компания «Натива». В рамках программы государственного льготного лекарственного обеспечения поставки более доступных по цене отечественных  препаратов должны позволить добиться экономии бюджетных средств при обеспечении всех пациентов, нуждающихся в данных препаратах».

Источник: Пресс-служба ООО «Светлый город»

Минпромторг России
Перечень СЗЛС дополнен четырьмя МНН: инсулины, тромболитик и противоопухолевый препарат

На рассмотрение комиссии Минздрава РФ по лекарственным перечням было представлено 24 МНН лекпрепаратов, в том числе на включение в Перечень СЗЛС — 15, остальные — для переноса из второго в первый раздел. В итоге в перечень вошли только 4 МНН. 

При росте числа аптек количество их владельцев сокращается: каждый квартал закрываются около трехсот юрлиц

В российской фармрознице продолжаются процессы слияния и поглощения. Количество аптечных точек растет, а юридические лица — их владельцы, сокращаются. Об этом сообщила директор по стратегическим исследованиям «DSM Group» Юлия Нечаева на состоявшейся конференция «Digital Pharma 2026».

Роспотребнадзор обновил проверочные листы для аптек

Ведомство утвердило новую форму проверочных листов для плановых контрольных мероприятий по санэпиднадзору за аптеками (рейдовых осмотров, выездных проверок). Контроль за фармдеятельностью не ограничивается требованиями проверочных листов.

Нужен ли России статус инновационного препарата — вопрос вторичный

Заявила главный специалист по регуляторной политике здравоохранения Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Дарья Старых на XIV Партнеринге «Лекарства России — к междисциплинарному диалогу. От качества фармаконадзора — к качеству жизни», стартовавшем в Калининграде.

«Биопром -2026»: около 100 компаний представят инновации в биотехнологиях

С 5 по 6 октября в Геленджике состоится III Международный форум «Биопром». В этом году в основу мероприятия легла концепция «Био. Техно. Логично» — идея о том, как научные знания и открытия находят практическое применение, превращаются в технологии, продукты и решения, способные отвечать на реальные потребности человека и общества.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Cпецмероприятия
X