05.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
05.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Импортозамещение в действии

Российская фармацевтическая компания «Натива» приступает к выпуску первого отечественного аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, который широко применяется в России и мире.

Препарат с торговыми наименованиями «Ипратропиум-натив» и «Ипратропиум-аэронатив», с международным непатентованным наименованием (МНН) - ипратропия бромид, представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль и раствор для ингаляций.

По последним опубликованным данным Минздрава России, уровень заболеваемости населения ХОБЛ - 573 случая на 100 тыс. населения. По данным российского респираторного общества, в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн. пациентов.

До настоящего времени препарат не производился на территории РФ, при этом объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46 млн. руб. Общий объем рынка данного лекарственного средства в стране оценивается в 150 млн. рублей в год.

Терапевтическая эквивалентность, безопасность и эффективность отечественного аналога по отношению к оригинальному препарату подтверждены многоцентровым клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года.

Фармацевтическая субстанция для производства данных лекарственных препаратов была разработана специалистами компании «Натива» и является единственной зарегистрированной на территории РФ.

Полный производственный цикл налажен компанией на собственной производственной площадке, сертифицированной по стандартам GMP.

Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV квартале 2015 года.

МНН ипратропия бромид входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.

ИпратропиумЦены на данный МНН контролируются государством и подлежат внесению в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

К концу 2015 года компания «Натива» планирует пополнить линейку социально значимых препаратов для лечения бронхолегочных заболеваний, придерживаясь курса на импортозамещение. Стоит отметить, что большая часть планируемых к выпуску препаратов является первыми российскими аналогами западных препаратов, ранее не производимых отечественными производителями,

Ведущие специалисты в области пульмонологии положительно оценили потенциальные возможности  нового препарата - аналога ипратропия бромида.

Главный пульмонолог Республики Татарстан,  зав. кафедрой фтизиопульмонологии Казанского государственного медицинского университета, член Российского Респираторного и Европейского Респираторного обществ, д.м.н., профессор Александр Визель отметил:

 «В настоящее время препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, используемые в РФ, практически на 100% представлены иностранными производителями. Отрадно, что с прошлого года начались поставки в больницы и аптеки более широкого спектра отечественных препаратов. Мне пока известен единственный отечественный производитель сразу нескольких таких препаратов – компания «Натива». В рамках программы государственного льготного лекарственного обеспечения поставки более доступных по цене отечественных  препаратов должны позволить добиться экономии бюджетных средств при обеспечении всех пациентов, нуждающихся в данных препаратах».

Источник: Пресс-служба ООО «Светлый город»

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
Статьи рубрики новости:
Электронные сигареты предложили продавать по рецепту

Национальный союз защиты прав потребителей обратился к председателю правительства Михаилу Мишустину с предложением продавать электронные средства доставки никотина только по рецепту в аптеках.

Локализовано производство Ривароксабан в России

Группа «Промомед» объявляет о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата «Ривароксабан».

Двойная иммунотерапия от AstraZeneca

Достигнута беспрецедентная общая выживаемость у пациентов с неоперабельным раком печени при применении комбинации дурвалумаба и тремелимумаба компании AstraZeneca: в клиническом исследовании III фазы HIMALAYA пятилетняя выживаемость составила 20%.

Марка №1 в России 2024 назвала лауреатов премии

Стали известны лауреаты ежегодной Национальной премии доверия покупателей МАРКА №1 в России 2024.

ВЕРТЕКС запустил цех гормональных лекарств

Компания «ВЕРТЕКС» реализовала проект по созданию нового цеха для выпуска гормональных лекарств в инновационно-производственном комплексе. Площадь цеха почти в 4 раза превышает имеющееся производство гормональных препаратов компании и располагается на 1700 кв. м.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг