Информация по вопросам регистрации медицинских изделий
Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий, что консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, проводится подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями: ФГБУ "Всероссийский научно–исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) и ФГБУ "Центр мониторинга и клинико–экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора).
Консультации в данных учреждениях проводятся в соответствии с положениями приказа Росздравнадзора от 19.07.2017 №6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий".
Подробная информация о консультировании содержится на официальных сайтах ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора www.vniiimt.org и ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора www.cmkee.ru
Источник: сайт Росздравнадзора