13.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
13.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Информация по вопросам регистрации медицинских изделий

Росздравнадзор напоминает, что консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделий проводятся в двух подведомственных ФГБУ Службы — ВНИИИМТ и ЦМИКЭЭ.

Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий, что консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, проводится подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями: ФГБУ "Всероссийский научно–исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) и ФГБУ "Центр мониторинга и клинико–экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора).

Консультации в данных учреждениях проводятся  в соответствии с положениями приказа Росздравнадзора от 19.07.2017 №6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий".

Подробная информация о консультировании содержится на официальных сайтах ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора www.vniiimt.org и ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора www.cmkee.ru

Источник: сайт Росздравнадзора

 

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Планета здоровья выкупила Монастырев.рф

Пермская аптечная сеть «Планета здоровья» приобретет 90% долей компании ООО «Радника», управляющей аптечными пунктами компании «Монастырёв.РФ». 10% останутся у основателя Александра Монастырёва, чья доля находится под обременением «Сбербанка».

Алтегра запустит новое производство антибиотиков

Фармацевтическая компания «Алтегра», специализирующаяся на разработке и производстве уникальных антибактериальных препаратов, планирует расширение производственных мощностей на территории особой экономической зоны «Дубна».

Минздрав выпустил два новых типа стандартных образца

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ «НЦЭСМП») Минздрава РФ сообщило о выпуске двух новых фармакопейных стандартных образцов (ФСО), которые пополнят Государственную фармакопею РФ.

Прокуратура будет мониторить остатки препаратов ПКУ

До конца года правоохранительные органы будут мониторить аптеки по «зависшим» остаткам лекарственных средств на основе данных СМДЛП.

На стандарты медпомощи теперь не ориентируются

Из утвержденного Минздравом проекта по изменению Правил обязательного медицинского страхования и Приказа о контроле объемов и качества оказания медицинской помощи исключены стандарты, которые ранее служили образцом для оценки полноты проведенного лечения и диагностики.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг