Инструкция к лекарству должна быть понятной и краткой
Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств изложены в приказе Минздрава России №724н от 21.09.16, который зарегистрирован Минюстом России 7 октября с.г.
Утвержденные приказом требования распространяются на инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, заявления о госрегистрации которых поданы после вступления этого документа в силу.
В документе указано, какие сведения должна содержать инструкция. Она входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат, согласовывается Минздравом России в рамках процедуры госрегистрации лекарственного препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата.
В документе подчеркивается, что изложение текста инструкции должно быть кратким, понятным, без повторений (в пределах одного раздела), исключать возможность различного толкования ее положений, обеспечивать пациента достаточной и доступной информацией для самостоятельного правильного приема лекарственного препарата, назначенного ему медицинским работником или приобретенного самостоятельно без рецепта.
