Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Из «белого списка» исключат устаревшие нормативные акты, регулирующие лекарственный оборот

Минздрав РФ исключит из перечня нормативных правовых «бессрочных» актов несколько устаревших постановлений по регулированию цен на лекарственные средства и порядку ввода их в гражданский оборот.

«Белый список» — это перечень нормативных правовых актов, утвержденный постановлением Правительства РФ от №2467 31.12.2020. В него входят «бессрочные» документы в сфере здравоохранения и других отраслей, продолжающие действовать, несмотря на проведение регуляторной реформы (так называемой «регуляторной гильотины»). 

Минздрав РФ предлагает с 1 сентября текущего года исключить из «белого списка» следующие документы, регулирующие лекарственный оборот и аптечный бизнес:

  • Приказ Минздрава №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Приказ Минздрава №706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
  • Приказ Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
  • Постановление Правительства РФ №979 от 15.09.2015, внесшего изменение в методику расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на ЖНВЛП;
  • Постановление Правительства РФ №1510 от 26.11.2019 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Указанные документы из перечня контрольно-надзорных требований утратили свою силу и были переизданы. 

Проект постановления, подготовленный Минздравом РФ, проходит общественное обсуждение, которое продлится до середины июня.

Елена Милова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 31 августа по 4 сентября 2026 года.

«Фармлига — встреча лидеров»: макроэкономика и будущее фармы в центре внимания

1 октября 2026 года, в Soluxe Hotel Moscow состоится VI Форум «Фармлига — встреча лидеров».

Рейтинг аптечных сетей и судьба парафармацевтики в аптеках

В 2026 году продажи нелекарственного ассортимента в аптеках наладились: за первое полугодие они выросли на 5% в рублях. В прошлом году, по данным «RNC Pharma», фармрозница потеряла 1,5% выручки с реализации парафармации.

«Новартис» расширяет применение ремибрутиниба: КИ показали его эффективность при рассеянном склерозе

Швейцарская фармкомпания «Новартис» сообщила о положительных результатах двух клинических исследований (КИ) III фазы по изучению применения препарата ремибрутиниб у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас он применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (аутоиммунной, идиопатической и др.).

В МИСИС разработали новую систему медизделие+препарат для лечения эндометрита

Это биорезорбируемая внутриматочная система с противомикробным препаратом, в основе конструкции которой — безопасный биоматериал, постепенно растворяющийся в организме. Его специальное покрытие обеспечивает локальное и длительное действие препарата.

«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Cпецмероприятия
X