Изменения в закон позволят вести дистанционную торговлю ЛС
1 июля 2015 г. вступил в силу п. 24 ст. 5 гл. 2 ФЗ–61 "Об обращении лекарственных средств".
Пункт предоставил уполномоченным федеральным органам исполнительной власти право на досудебное закрытие сайтов, продающих лекарственные препараты. При этом вступившая в силу норма предполагает исключения. Пока не определены ни эти исключения, ни орган исполнительной власти, которому будут даны соответствующие права.
Вице–премьер РФ О. Голодец поручила Минздраву России разработать проект постановления Правительства РФ, устанавливающий исключения, при которых допускается дистанционная торговля лекарственными препаратами.
Министерство здравоохранения РФ совместно с ФАС России и Росздравнадзором предлагает внести изменения в ФЗ–149 "Об информации, информационных технологиях и защите информации", в п. 24 ст. 5 гл. 2 ФЗ–61 "Об обращении лекарственных средств", а также в ст. 55 ФЗ–61 в части предоставления права аптечным организациям осуществлять розничную продажу лекарств дистанционным способом и установления требований к ее осуществлению.
Начать ведомство предлагает именно с правок в ФЗ–61. Только после их принятия Минздрав планирует внести изменения в ФЗ–149 в части снятия запрета на дистанционную продажу лекарств и установления полномочий Росздравнадзора по осуществлению контроля за указанной продажей.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в части установления лицензионных требований при осуществлении розничной продажи лекарств дистанционным способом, также требует изменений.
По мнению Росздравнадзора, правки также необходимы в постановление №1101, которое регулирует возможность принятия решений отдельными федеральными органами исполнительной власти в отношении сайтов в Интернете. В последующем возможна разработка соответствующего административного регламента по осуществлению Росздравнадзором функций контроля рынка интернет–аптек.
