29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Тема номера

К вопросу о понятии минимального ассортимента

В действующем сегодня перечне минимального ассортимента лекарственных препаратов указан амоксициллин (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Бамбурова Ирина
Генеральный директор ООО "Фармация-2" (г. Ярославль)

При этом с 1 января 2022 г. по 10 апреля 2023 г. серии данного препарата в гражданский оборот не вводились, что подтверждает и информация из соответствующей АИС. Последний их ввод состоялся 2 ноября 2021 г. — почти два года назад!

А согласно сведениям ГРЛС, на территории нашей страны зарегистрированы такие порошки амоксициллина, применяемые для приготовления суспензии, как "Оспамокс" производства "Сандоз ГмбХ" и "Амосин" от ООО "Полло". Оба наименования на данный момент находятся в дефектуре. Проще говоря, в наличии их нет.

Что это означает для аптеки?

Отсутствие препарата, внесенного в минассортимент, представляет собой несоблюдение лицензионных требований к фармдеятельности. А значит, возникновение дефектуры таких лекарств ведет к серьезным рискам для аптечного предприятия: фактически не совершая виновных действий, она, тем не менее, выступает нарушителем тех ключевых норм, которыми должна руководствоваться в своей работе. При этом ситуация, когда в аптеке нет в наличии отдельных наименований из "минимального" списка, не влечет за собой понижение качества лекобеспечения пациентов, ведь за пределами указанного перечня доступно огромное количество препаратов!

Помогают фармацевту и провизору также таблицы взаимозаменяемых медикаментов, регулярно размещаемые Минздравом в ГРЛС (напомню, что поправки в процедуру признания препаратов взаимозаменяемыми были внесены федеральным законом №475-ФЗ, принятым в декабре 2019 г.)

Поэтому представляется, что перечень минимального ассортимента для аптечных организаций должен носить рекомендательный характер. Ведь, помимо перечисленных условий, лекарственная дефектура в большинстве случаев возникает не в аптеке, а на этапе производства.

К тому же, само понятие минимального ассортимента было утверждено еще летом 2014 года. С этого момента произошел серьезный прогресс в состоянии национальной фармотрасли, и ассортимент производимых в нашей стране препаратов стал существенно больше.

Уровень лекарственного обеспечения граждан повышает также ценовое регулирование препаратов, отмеченных в другом перечне — ЖНВЛП. Например, в период ковидной пандемии разница в цене поставщиков на "Гриппферон" в форме спрея назального и капель назальных была более чем двукратной. Ситуация изменилась после внесения лекформы "спрей назальный" в указанный список и доступность данной формы для пациентов стала выше.

С учетом перечисленных факторов актуальность понятия минимального лекарственного ассортимента вряд ли следует считать первоочередной.

Статьи подрубрики мнение специалиста:
Развитие фармпрома невозможно без диалога с наукой
 Мнение специалиста

Наталья Папазова, генеральный директор производственной компании "Исследовательский институт химического разнообразия" ГК "ХимРар"

Развитие сотрудников - это также инвестиция в наше будущее
 Мнение специалиста

Горшков Андрей, главный исполнительный директор Группы "Озон фармацевтика"

Внедрение "второго лишнего" следовало бы сделать поэтапным
 Мнение специалиста

Настасья Иванова. директор по развитию ООО "Интер-С Групп"

И инновациям и фармсубстанциям необходима поддержка
 Мнение специалиста

Побелянский Георгий, генеральный директор фармацевтической компании "ВЕРТЕКС"

К вопросу о барьерах в евразийском пространстве
 Мнение специалиста

Быков Александр, директор по экономике здравоохранения "Р-Фарм"