В РФ появится отечественный аналог исчезнувшего каботегравира для лечения ВИЧ
Структура «Промомеда» — фармзавод «Биохимик» получил право выпускать и вводить в оборот препарат Каботегравир-Промомед на территории РФ на весь период, пока сохраняются права по спорным патентам.
Арбитражный суд Московской области обязал «ViiV Healthcare» и «Shionogi» выдать фармзаводу «Биохимик» (входит в структуру «Промомед») принудительную лицензию на производство препаратов от ВИЧ на основе каботегравира. Правообладатели будут получать от «Биохимика» роялти в размере 1,75% от выручки. Сроки начала продаж пока не объявлены, а само решение может быть обжаловано в суде.
Суд встал на сторону «Биохимика», так как препарат Вокабриа (МНН каботегравир) от «ViiV Healthcare», зарегистрированный в РФ в 2022 году, фактически не поставлялся в страну, ограничив доступ пациентам к необходимой терапии. При этом английская компания выдала открытые лицензии 133 странам, в число которых РФ не вошла. Минздрав РФ подтвердил в суде востребованность препарата и его отсутствие в гражданском обороте.
Комбинация каботегравира и рилпивирина включена в клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых».
В мае 2026 года Минздрав РФ одобрил каботегравир для включения в Перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН», но препарат так и не был включен в перечень.
У «ViiV Healthcare» есть еще один препарат для терапии тяжелых пациентов с ВИЧ — Рукобиа (МНН фостемсавир). Эксперты считают его единственной надеждой для пациентов со множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ. Тем не менее, Комиссия по перечням на августовском заседании повторно отклонила его для включения в Перечень ЖНВЛП.
В июне с российского рынка ушел и был исключен из ГРЛС самый дорогой препарат от ВИЧ — Эвиплера от «Янсен Силаг».
В октябре 2026 года в РФ был зарегистрирован отечественный аналог Биктарви (МНН биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин), разработанный ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия». В отличие от оригинального препарата, дженерик будет применяться только для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов.
