С российского рынка окончательно ушел самый дорогой препарат против ВИЧ
По мнению экспертов фармрынка, причиной отмены регистрации стала высокая цена на оригинальный препарат на фоне появления современных биоаналогов по более доступной цене.
Эвиплера от «Янсен Силаг» была исключена из ГРЛС на основании подачи заявления об отмене регистрации от ООО «Джонсон&Джонсон» — владельца регудостоверения на препарат, занимающегося его коммерциализацией в России.
В компании «Джонсон&Джонсон» пояснили, что на решение об отмене регистрации повлияла доступность альтернативных терапевтических опций и существенное снижение спроса, подчеркнув, что оно не связано с вопросами качества и безопасности препарата.
Решение об отзыве регистрации, вступившее в силу 15 июля 2026 года, стало финальной точкой в истории присутствия этого лекпрепарата на российском рынке. Еще пять лет назад, в 2021 году, Эвиплера входила в тройку самых закупаемых антиретровирусных препаратов, на нее было потрачено 5,51 млрд рублей бюджетных средств. Однако с 2022 года, когда в Перечень ЖНВЛП были включены более современные и дешевые аналоги — Биктарви и Генвоя от «Gilead Sciences», закупки Эвиплеры начали стремительно падать.
По данным экспертной организации «Здравресурс», в 2025 году Минздрав и регионы закупили лишь около 1,5 тыс. курсов на сумму 384 млн руб., что в денежном выражении на 9,2% меньше, чем год назад. В 2026 году централизованные госконтракты на ее поставку уже не заключались.
Несмотря на то, что в результате переговоров с производителем в начале 2025 года цену на препарат в госконтрактах удалось снизить на 30%, его курс оставался самым дорогим в терапии ВИЧ в России — 252,9 тыс. рублей. Для сравнения: курс ближайшего по стоимости аналога — Биктарви — обошелся госзаказчикам в 171,1 тыс. рублей. Сейчас на российском рынке представлен ряд альтернатив, включая Биктарви, Генвою, Делстриго от «MSD» и российский препарат Элпида комби.
Таким образом, уход Эвиплеры стал закономерным результатом ценового давления и эволюции фармрынка в сторону более доступных и современных схем лечения. Препарат защищен патентом в России до августа 2027 года, и хотя в стране зарегистрирован его аналог — Тенрилтаб от «Фармасинтеза», в оборот он пока не вводился, что оставляет открытым вопрос о дальнейшем импортозамещении в этом сегменте.
В то же время отметим, что наука не стоит на месте: российское ФМБА завершило доклинические исследования двух комбинированных вакцин от ВИЧ — КомбиМаб-1 и КомбиМаб-2. В ближайшее время ожидается старт их КИ.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
