Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 11 по 17 июля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 11 по 17 июля 2026 года.
Минздрав РФ за указанный период отменил государственную регистрацию 6 лекарственных препаратов и 7 фармацевтических субстанций.
Из ГРЛС были исключены следующие лексредства:
- фолликулостимулирующее средство Гонал-Ф (фоллитропин альфа) от «Мерк Сероно», Швейцария;
- противовирусное средство (анти-ВИЧ) Эвиплера (эмтрицитабин + тенофовир + рилпивирин) от «Янссен-Силаг», Италия;
- противомикробное средство КонтрДиар (нифуроксазид) от «Крка-Рус», Россия;
- противовирусное средство (анти-ВИЧ) Фадинозин (диданозин) от «Фармасинтез», Россия;
- противовирусное средство (анти-ВИЧ) Трактен-Н (эфавиренз + тенофовир + эмтрицитабин) от «Фармасинтез», Россия
- противомигренозное средство Вайэпти (эптинезумаб) от «Х.Лундбек», Дания.
Фармацевтические субстанции:
- золпидема тартрат производства «Фармак»;
- альфузозина гидрохлорид производства «Фармак»;
- варфарина натрия клатрат производства «Фармак»;
- метамизол натрия производства «Евроапи»;
- дексаметазона натрия фосфат производства «Евроапи»;
- латанопрост (субстанция-жидкость) производства «Евроапи»;
- сера осажденная (субстанция) производства «Ласкрафт».
Аптечным организациям надлежит изъять из оборота перечисленные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор проинформировал об отмене решения о прекращении гражданского оборота нескольких серий мази для наружного применения Випросал В (АО «Таллиннский фармацевтический завод»).
Компания Astellas получила регистрацию на противоопухолевый препарат Вилой (золбетуксимаб) для лечения неоперабельного или метастатического рака желудка и пищеводно-желудочного перехода у взрослых.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Гонал-Ф, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5,5 мкг |
«Мерк», Швейцария |
ЛС-000200 от 15.03.2010 |
Отмена госрегистрации |
25-6/98 от 15.07.2026 |
|
Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+245 мг+200 мг |
«Янссен-Силаг», Италия |
ЛП-№ (006920)-(РГ-RU) от 18.09.2024 |
Отмена госрегистрации |
25-6/97 от 15.07.2026 |
|
Контрдиар, капсулы, 200 мг |
«Крка-Рус», Россия |
ЛП-№ (001312)-(РГ-RU) от 17.10.2022 |
Отмена госрегистрации |
25-6/89 от 15.07.2026 |
|
Фадинозин, капсулы кишечнорастворимые, 125 мг, 250 мг, 400 мг |
«Фармасинтез», Россия |
ЛП-№ (001323)-(РГ-RU) от 21.10.2022 |
Отмена госрегистрации |
25-6/88 от 15.07.2026 |
|
Трактен-Н, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 300 мг, 200 мг, 600 мг |
«Фармасинтез», Россия |
ЛП-№ (010579)-(РГ-RU) от 17.06.2025 |
Отмена госрегистрации |
25-6/87 от 15.07.2026 |
|
Вайэпти, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл |
«Лундбек», Дания |
ЛП-№ (004275)-(РГ-RU) от 15.01.2024 |
Отмена госрегистрации |
25-6/86 от 15.07.2026 |
|
Золпидема Тартрат, субстанция-порошок |
«Фармак», Чехия |
ЛС-000374 от 10.06.2005 |
Отмена госрегистрации |
25-6/96 от 15.07.2026 |
|
Альфузозина Гидрохлорид, субстанция-порошок |
«Фармак», Чехия |
ЛСР-002518/07 от 31.08.2007 |
Отмена госрегистрации |
25-6/95 от 15.07.2026 |
|
Варфарина натрия клатрат, субстанция |
«Фармак», Чехия |
ЛСР-007345/09 от 16.09.2009 |
Отмена госрегистрации |
25-6/94 от 15.07.2026 |
|
Метамизол натрия, субстанция-порошок |
«Евроапи», Германия |
ФС-001230 от 09.10.2015 |
Отмена госрегистрации |
25-6/93 от 15.07.2026 |
|
Дексаметазона натрия фосфат, субстанция-порошок |
«Евроапи», Германия |
ФС-000453 от 12.12.2012 |
Отмена госрегистрации |
25-6/92 от 15.07.2026 |
|
Латанопрост, субстанция-жидкость |
«Евроапи», Германия |
ФС-001166 от 12.08.2015 |
Отмена госрегистрации |
25-6/91 от 15.07.2026 |
|
Сера осажденная, субстанция |
«Ласкрафт», Россия |
ФС-000021 от 06.12.2010 |
Отмена госрегистрации |
25-6/90 от 15.07.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Система инфузионная стерильная однократного применения Saluvit |
«Чифэн Тяньбо Медикал Девайс Ко» |
РЗН 2022/18016 |
Недоброкачественное медизделие |
02И-782/26 от 13.07.2026 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05 с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 |
ООО МПК «Елец» |
РЗН 2019/8556 |
Отзыв медизделия |
02И-784/26 от 13.07.2026 |
|
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные |
«Алба Хелскеа ЛЛС» |
ФСЗ 2008/01279 |
Отзыв медизделия |
02И-785/26 от 13.07.2026 |
|
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями |
«Пласти-Мед», Турция |
ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 |
Приостановление обращения медизделия |
25-6/63 от 13.04.2026 |
|
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-002-32459763-2020 |
ООО «Хелслаб» |
РЗН 2023/19423 |
Приостановление обращения медизделия |
02И-790/26 от 14.07.2026 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05- МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 |
ООО «МПК «Елец» |
РЗН 2019/8556 |
Приостановление обращения медизделия |
02И-791/26 от 14.07.2026 |
|
Катетеры Hitex |
«Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» |
ФСЗ 2008/00072 |
Приостановление обращения медизделия |
02И-792/26 от 14.07.2026 |
|
Иглы биопсийные |
«М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л.» |
ФСЗ 2012/13006 |
Приостановление обращения медизделия |
02И-793/26 от 14.07.2026 |
|
Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный «Оптилен» (Optilene®) |
«Б. Браун Сурджикал С.А.» |
РЗН 2017/6386 |
Приостановление обращения медизделия |
02И-794/26 от 14.07.2026 |
|
Набор для крови и ее компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов, пустыми и с растворами |
ООО «СВ-ФАРМ» |
РЗН 2024/22215 |
Приостановление обращения медизделия |
02И-795/26 от 14.07.2026 |
|
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023 |
ООО «Вирумакс» |
РЗН 2024/22545 |
Недоброкачественное медизделие |
02И-797/26 от 14.07.2026 |
|
Перчатки медицинские диагностические |
«Интернэшнл медикал продактс ллс» |
ФСЗ 2010/06177 |
Недоброкачественное медизделие |
02И-799/26 от 14.07.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 11 по 17 июля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019 |
ООО «ТМ-Сервис» |
РЗН 2020/11609 от 12.07.2026 |
|
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 |
ЗАО «АЗРТ» |
ФСР 2008/02460 от 12.07.2026 |
|
Набор инструментов основных одноразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150 |
ООО «Аналитика М» |
РЗН 2024/23813 от 12.07.2026 |
|
Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» с принадлежностями по ТУ26.60.13-031-76228444-2021 |
ООО «Физиотехника» |
РЗН 2023/19958 от 12.07.2026 |
|
Лезвие нестерильное самоцентрирующиеся с быстрым соединением по ТУ 32.50.13-008-39241292-2025 |
ООО «Миз-Темботино» |
Г004-00110-00/03275888 от 12.07.2026 |
|
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025 |
ООО «Амплитек» |
РЗН 2025/25907 от 12.07.2026 |
|
Набор инструментов основных многоразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150 |
ООО «Аналитика М» |
РЗН 2025/24850 от 12.07.2026 |
|
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные латексные по ТУ 22.19.60-008-41253517-2021 |
ООО «РС Медикал Групп» |
РЗН 2023/20327 от 12.07.2026 |
|
Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки |
ООО «Нейромед» |
РЗН 2017/6259 от 12.07.2026 |
|
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» |
ООО «Амплитек» |
РЗН 2025/25916 от 12.07.2026 |
Всего за период с 11 по 17 июля 2026 года было зарегистрировано 187 медицинских изделий. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
