Минздрав отменил регистрацию шести препаратов

Решение Минздрава об отмене регистрации затронуло импортные и отечественные препараты различных терапевтических групп. Из ГРЛС исключены шесть готовых лекпрепаратов и семь фармсубстанций.

Информация о серии отмен регистрации лексредств и фармсубстанций была опубликована в ГРЛС 15 июля.

В перечень исключенных препаратов вошли:

Гонал-Ф® (МНН фоллитропин альфа) — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (5.5 мкг), производитель «Мерк Сероно» С.А. (Швейцария), фолликулостимулирующее средство.
Эвиплера (МНН эмтрицитабин и тенофовир и рилпивирин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой (25 мг+245 мг+200 мг), производитель «Янссен-Силаг» С.П.А. (Италия), противовирусное-анти-ВИЧ средство.
КонтрДиар (МНН нифуроксазид) — капсулы 200 мг, производитель «Крка-Рус» ООО (Россия), противомикробное средство — производное нитрофурана.
Фадинозин (МНН диданозин) — капсулы кишечнорастворимые (125 мг, 250 мг, 400 мг), производитель «Фармасинтез» АО (Россия), противовирусное-анти-ВИЧ средство.
Трактен-Н (МНН эфавиренз и тенофовир и эмтрицитабин) — набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой (300 мг, 200 мг, 600 мг), производитель «Фармасинтез-Тюмень» ООО (Россия), противовирусное-анти-ВИЧ средство.
Вайэпти® (МНН эптинезумаб) — концентрат для приготовления раствора для инфузий (100 мг/мл), производитель «Х.Лундбек» А/О (Дания), противомигренозное средство.

Кроме того, из государственного реестра исключаются следующие фармацевтические субстанции:

Золпидема тартрат (субстанция-порошок), «Фармак» А.С. (Чехия);
Альфузозина гидрохлорид (субстанция-порошок), «Фармак» А.С. (Чехия);
Варфарина натрия клатрат (субстанция), «Фармак» А.С. (Чехия);
Метамизол натрия (субстанция-порошок), «Евроапи Германия» ГмбХ (Германия);
Дексаметазона натрия фосфат (субстанция-порошок), «Евроапи Франс» (Франция);
Латанопрост (субстанция-жидкость), «Евроапи Венгрия» Лтд (Венгрия);
Сера осажденная (субстанция), «Ласкрафт» ЗАО (Россия).

Напомним, что в июне 2026 года Минздрав отменил государственную регистрацию более 20 оригинальных зарубежных и отечественных препаратов, а также 4 фармсубстанций. Решения об отмене государственной регистрации принимаются уполномоченным федеральным органом, в частности, по заявлению держателя регистрационного удостоверения.

Ольга Курилина