Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 6 по 12 июня 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 6 по 12 июня 2026 года.
За указанный период Минздрав РФ сообщил об отмене государственной регистрации 21 лекарственного препарата и 4 фармацевтических субстанций (табл. 1). Аптечным организациям необходимо изъять из оборота перечисленные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор опубликовал письма о выявлении четырех партий недоброкачественных лексредств от «Джодас Экспоим». Ведомство из оборота изъяло 14 медицинских изделий (табл. 3).
Росздравнадзор сообщил об изменении листка-вкладыша и срока годности следующих лекарственных препаратов производства НАО «Северная звезда»: Бимокко-СЗ, Кветиапин-СЗ, Золмитриптан-СЗ, Биматопрост-СЗ, Ипидакрин-СЗ, Бримонорд.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
71/273/2 |
Отмена госрегистрации |
25-6/80 от 25.05.2026 |
|
Валерианы настойка 10 мл, полыни настойка 8 мл, красавки настойка 2 мл |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
70/729/15 |
Отмена госрегистрации |
25-6/78 от 25.05.2026 |
|
Ванэл, капсулы, 100 мг, 200 мг |
«Лабораториос Леон Фарма», Испания |
ЛП-№(007424)-(РГ-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/59 от 30.03.2026 |
|
Гэвкамен, мазь для наружного применения |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
79/1096/5 |
Отмена госрегистрации |
25-6/82 от 25.05.2026 |
|
Исентресс, таблетки, п/п/о, 400 мг |
АО «Р-Фарм», Россия |
ЛСР-007737/08 |
Отмена госрегистрации |
25-6/75 от 15.05.2026 |
|
Калетра® |
АО «Ортат» |
ЛП-000116 П N013751/02(000604)-(РГ-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/64 |
|
Камфорная мазь 10%, мазь для наружного применения 10% |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
71/146/18 |
Отмена госрегистрации |
25-6/77 от 25.05.2026 |
|
Капецитабин, фармсубстанция |
ООО «БратскХимСинтез» |
ФС-001541 |
Отмена госрегистрации |
25-6/61 от 30.03.2026 |
|
Клевера трава |
ЗАО «Эвалар» |
ЛСР-005105/10 |
Отмена госрегистрации |
25-6/68 от 23.04.2026 |
|
КосмоФер, раствор для в/в и в/м введения, 50 мг/мл |
«Фармакосмос», Дания |
ЛС-002435 |
Отмена госрегистрации |
25-6/85 от 03.06.2026 |
|
Ламивудин, Фармсубстанция |
«Гласко Вэллком Мэньюфэкчуринг Пти», Сингапур |
ФС-001381 |
Отмена госрегистрации |
25-6/57 от 11.03.2026 |
|
Микамин, лиофилизат д/приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг |
АО «Ортат» |
ЛСР-009005/09 |
Отмена госрегистрации |
25-6/84 от 25.05.2026 |
|
Норвир, таблетки, 100 мг |
Эбби Дойчланд, Германия |
ЛП-001272 |
Отмена госрегистрации |
25-6/65 от 23.04.2026 |
|
Нурофаст, капсулы 400 мг |
ООО «Нова Медика Иннотех», Россия |
ЛП-№(001596)-(РГ-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/71 от 23.04.2026 |
|
Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг |
АО «ОХФК», Россия |
ЛП-№(006416)-(РГ-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/76 от 15.05.2026 |
|
Подорожника настойка |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
71/421/14 |
Отмена госрегистрации |
25-6/81 от 15.05.2026 |
|
Прилиджи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг |
ООО «Берлин Хеми\А. Менарини», Россия |
ЛП-№(006577)-(РГ-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/58 от 30.03.2026 |
|
Ралтегравир калия субстанция-порошок |
ООО «БратскХимСинтез» |
ФС-001581 |
Отмена госрегистрации |
25-6/74 от 23.04.2026 |
|
Ремикейд, лиофлизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
АО «Ортат» |
П N012948/01 |
Отмена госрегистрации |
25-6/81 от 15.05.2026 |
|
Сандостатин ЛАР, порошок для приготовления суспензии для в/м введения 10 мг, 20 мг, 30 мг |
«Новартис», Испания |
ЛП-№(003529)-(ГП-RU) |
Отмена госрегистрации |
25-6/69 от 23.04.2026 |
|
Салициловая мазь, мазь для наружного применения, 5%, 10% |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
82/803/1 |
Отмена госрегистрации |
25-6/83 от 25.05.2026 |
|
Спрайсел, таблетки, 100 мг |
АО «Ортат» |
ЛСР-008175/10 |
Отмена госрегистрации |
25-6/70 от 23.04.2026 |
|
Темодал, капсулы, 5 мг, 20 мг, 100 мг, 250 мг |
«Шеринг-плау лабо Н.В.», Бельгия |
012453/01 |
Отмена госрегистрации |
25-6/73 от 15.05.2026 |
|
Темодал, капсулы, 140 мг, 180 мг |
«Шеринг-плау лабо Н.В.», Бельгия |
ЛСР-005805/09 |
Отмена госрегистрации |
25-6/72 от 15.05.2026 |
|
Чабреца экстракт жидкий, сырье растительное |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия |
67/554/285 |
Отмена госрегистрации |
25-6/79 от 25.05.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Оксалиплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные |
«Джодас Экспоим», Индия |
JD4630 |
Выявлении партии недоброкачественного ЛС по показателю «Маркировка» |
02И-633/26 от 11.06.2026 |
|
Гадобутрол, раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, 15 мл, флаконы (5), коробки картонные |
«Джодас Экспоим», Индия |
JD6020 |
Выявлении партии недоброкачественного ЛС по показателю «Количественное определение (Калкобутрол натрия)» |
02И-632/26 от 11.06.2026 |
|
Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения 250 мг 5 мл, шприцы (1), пачки картонные |
«Джодас Экспоим», Индия |
JD6041 |
Выявлении партии недоброкачественного ЛС по показателю «Маркировка» |
02И-631/26 от 11.06.2026 |
|
Ниоскан, раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные |
«Джодас Экспоим», Индия |
JD6104 |
Выявлении партии недоброкачественного ЛС по показателю «Маркировка» |
02И-630/26 от 11.06.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Электрод эндокардиальный биполярный стерильный одноразовый для временной электрокардиостимуляции Stilena® по ТУ 26.60.13-006-17119413-2019 |
ЗАО «Лидер», Россия |
2425V2 |
Приостановление применения |
01И-584/26 от 03.06.2026 |
|
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ 2,1x1,4-1,2 по ТУ 9398-017-18037666-2005 |
АО «МедСил», Россия |
0725-140079 |
Приостановление применения |
01И-600/26 от 09.06.2026 |
|
Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН), REF: 109.1012.18, 18G, l,30x45mm, 95 ml/min |
«Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия |
230058 |
Отзыв из обращения |
02И-629/26 от 10.06.2026 |
|
Лейкопластырь медицинский фиксирующий |
ООО «Лейко», Россия |
ФСР 2007/01017 |
Приостановление применения |
01И-627/26 от 10.06.2026 |
|
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные: нитриловые, неопудренные, нестерильные, смотровые, цвет: голубой, размер: М (вид 185830) |
«ТГ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия |
231025716NCZA |
Отзыв из обращения |
02И-628/26 от 10.06.2026 |
|
Катетер урологический Фолея SUYUN — 1 шт/уп 2-ходовой латексный, покрыт силиконом СН |
«Цзянсу Суюн Медикал Материале Ко., Лтд.», Китай |
261123 |
Отзыв из обращения |
01И-601/26 от 09.06.2026 |
|
Измеритель артериального давления CS MEDICA CS-105 |
«Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд трейд Ко., Лтд.», Китай |
1123855587 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-598/26 от 09.06.2026 |
|
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями: игла двухсторонняя, для вакуумного забора крови. Для одноразового использования. 21Gxl 1/2» (0,8x38мм) типа Flash back с визуализацией |
«Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай |
20240829 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-597/26 от 09.06.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM, размер 7,0, цвет натуральный (вид 122630) |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия |
203035878SLZA |
Недоброкачественное медизделие |
01И-596/26 от 09.06.2026 |
|
Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них |
ООО «ПТО «Медтехника», Россия |
РЗН 2021/14913 |
Приостановление применения |
01И-595/26 от 09.06.2026 |
|
Катетер внутривенный однократного применения SURUFLON с портом (With Port) 26G L:0.60 х 19 mm 26G OxL:0.60xl9mm Luer-lock. Поток 13 ml/min |
«СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.», Индия |
РЗН 2013/182 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-594/26 от 09.06.2026 |
|
Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком, ТУ 2514-003-56247575-2016, размер 7.0 |
ООО «ТРУНДЛАГЕ», Россия |
590925 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-593/26 от 09.06.2026 |
|
Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 |
«Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.» |
РЗН 2022/16406 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-592/26 от 09.06.2026 |
|
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: м |
«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай |
ZJ2509TG756 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-599/26 от 09.06.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 6 по 12 июня
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022 |
ООО «Аспект Медикал» |
РЗН 2024/23740 от 05.06.2026 |
|
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE |
ООО «Дента Рей» |
РЗН 2021/14999 от 05.06.2026 |
|
Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO |
ООО «Орт-Фарм Ортопедия» |
ФСЗ 2010/07549 от 05.06.2026 |
|
Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter, варианты исполнения: I 35°, II 35°, R 35°, R 22°, HP 35° |
ООО «Биомедикал Системс» |
РЗН 2016/4871 от 05.06.2026 |
|
Поручни-опоры для инвалидов «Аверсус» для подъёма и перемещения на кровати переносные по ТУ 9396-001-41569657-2015 |
ООО «Аверсус» |
РЗН 2018/7851 от 05.06.2026 |
|
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro |
ООО «Регистратор» |
РЗН 2021/15390 от 05.06.2026 |
|
Карта гелевая «Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT)» для проведения прямого антиглобулинового теста на образцах эритроцитов крови человека методом колоночной агглютинации in vitro |
ООО «Регистратор» |
РЗН 2021/15437 от 05.06.2026 |
|
Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ |
ООО «Фрезениус Каби» |
РЗН 2024/21886 от 05.06.2026 |
|
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES |
ООО «Медэкс» |
ФСЗ 2010/08463 от 05.06.2026 |
|
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 |
АО «Здравмедтех-П» |
ФСР 2010/09515 от 05.06.2026 |
Всего за период с 6 по 12 июня 2026 года было зарегистрировано 145 медицинских изделий. Подробнее здесь.
