Компания "Биосинтез" получила сертификат GMP
Российский сертификат GMP (Good Manufacturing Practice), разработанный и утвержденный Минпромторгом России, получило ОАО "Биосинтез" (г. Пенза).
Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP-0023-000030/15 выдано ОАО "Биосинтез" на основании приказа Министерства промышленности и торговли РФ №861 от 17.04.15.
На соответствие требованиям GMP на "Биосинтезе" сертифицированы все производственные процессы по производству стерильных, нестерильных лекарственных средств, производству биологических и растительных лекарственных препаратов; производство активных фармацевтических субстанций методом химического и биотехнологического синтеза.
В результате модернизации на предприятии уже работают современные высокотехнологичные линии по производству мазей и суппозиториев, растворов в пакетах, ампулах и бутылках. Аттестованные на соответствие стандартам GMP производственные мощности позволяют производить до 60 млн бутылок и полимерных контейнеров кровезаменителей в год, около 22 млн упаковок мазей и суппозиториев, 38 млн упаковок ампульной продукции, 70 млн флаконов порошков для инъекций и 50 млн упаковок таблеток в год.
В настоящее время ассортимент ОАО "Биосинтез" насчитывает более 160 наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.
Источник: пресс–релиз компании
