Лекарства подлежат ПКУ. О порядке включения в перечень
Приказом Минздрава России №30н от 20.01.14 (регистрация в Минюсте РФ №31809 от 03.04.14; опубликован 9 апреля в «РГ») утвержден порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету.
Лекарственные средства включаются в перечень по МНН, группировочному, химическому или торговому наименованию с указанием лекарственной формы и при необходимости с указанием состава и количества содержащихся в них фармакологически активных ингредиентов.
Включению в перечень подлежат лекарственные средства:
- включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 №681;
- включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.07 №964;
- отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, указанным в п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.12 №562н, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.06.13 №369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».
Предложения о включении иных лекарственных средств в перечень представляются федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления муниципальных образований, Государственным антинаркотическим комитетом, антинаркотическими комиссиями в субъектах РФ, общественными объединениями и организациями, субъектами обращения лекарственных средств в Минздрав в письменной форме или в форме электронного документа.
Критериями включения иных лекарственных средств в перечень являются:
- данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или) формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) при злоупотреблении ими;
- данные о немедицинском применении более чем в 30% субъектах РФ, степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью;
- востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов.
