24.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
24.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Локализация в производстве орфанных препаратов

Создание и выпуск орфанных лекпрепаратов требуют значительных капиталовложений, поскольку сами по себе они имеют высокую стоимость, а спрос на них нельзя назвать массовым.

Сформировавшийся пул иностранных фармкомпаний, специализирующихся на редких нозологиях, не способствует конкуренции и приводит к росту финансовых рисков при запуске новой продукции, поэтому одна из главнейших задач — максимально точное прогнозирование спроса. По словам зам. руководителя Минздрава Сергея Глаголева, для дженериков расчет может выполняться на 3-5 лет вперед. Применение ИИ подобные прогнозы и возникновение передовых типов лечения могут стать точнее. На данный момент в центре внимания 82 МНН лекпрепаратов для терапии редких болезней. По трети из них в стране организовано полноцикловое производство или со стадии готовой лекформы. По 23 МНН реализована технологическая возможность выпуска по полному циклу, по 4 МНН — с этапа готовой лекарственной формы. Но среди них есть те, сегмент рынка которых небольшой или они не приобретаются, так как нет спроса со стороны системы здравоохранения. Динамика собственного производства помогает работа государства вместе с бизнесом. Так, в рамках госпрограммы ФармаМед на это направление из бюджета отпущено 2,4 млрд. руб., почти столько же составили частные инвестиции. В целом привлечено 4,6 млрд. руб., а эффектом от инвестиций стала продажа выпущенной продукции на 75 млрд. руб. с 2016 г. по I полугодие 2024 года. Значимость наших лекпрепаратов будет расти. К примеру, «Круг добра» проинформировал об увеличении финансирования к 2027 г. до 253,4 млрд. руб.

По материалам форума «Биотехмед»

Специализированные
мероприятия
 
 
ПрофМитинг
   
Статьи рубрики новости:
Изменен порядок составления фармакопейных статей

Разработка фармакопейных статей будет проходить, принимая во внимание фармакопеи Евразийского союза. Изменения в их содержание могут предлагать представители фармотрасли, научные центры и отраслевые учебные заведения.

ГК ЭРКАФАРМ сообщил о кадровых изменениях

ГК «ЭРКАФАРМ» объявила о назначениях директора по маркетингу, директора по логистике и закупкам, а также директора по трейд-маркетингу. Новыми руководителями стали сотрудники «ЭРКАФАРМ», которые не один год работают в ГК.

ЕАЭС обновил принципы регулирования лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил общие принципы регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Круг добра получит 7 специфичных препаратов

Комиссия Федцентра планирования и организации лекобеспечения населения обнародовала результаты семи тендеров на снабжение «Круга добра» лекпрепаратами для терапии тяжелых болезней.

Сеченовский Университет создал кожу-на-чипе

В Институте регенеративной медицины Сеченовского Университета создана модель «кожи-на-чипе» с потенциалом анализа действия лекпрепаратов и исследования происхождения разнообразных кожных патологий.

Специализированные
мероприятия
 
 
ПрофМитинг