Локализация в производстве орфанных препаратов
Создание и выпуск орфанных лекпрепаратов требуют значительных капиталовложений, поскольку сами по себе они имеют высокую стоимость, а спрос на них нельзя назвать массовым.
Сформировавшийся пул иностранных фармкомпаний, специализирующихся на редких нозологиях, не способствует конкуренции и приводит к росту финансовых рисков при запуске новой продукции, поэтому одна из главнейших задач — максимально точное прогнозирование спроса. По словам зам. руководителя Минздрава Сергея Глаголева, для дженериков расчет может выполняться на 3-5 лет вперед. Применение ИИ подобные прогнозы и возникновение передовых типов лечения могут стать точнее. На данный момент в центре внимания 82 МНН лекпрепаратов для терапии редких болезней. По трети из них в стране организовано полноцикловое производство или со стадии готовой лекформы. По 23 МНН реализована технологическая возможность выпуска по полному циклу, по 4 МНН — с этапа готовой лекарственной формы. Но среди них есть те, сегмент рынка которых небольшой или они не приобретаются, так как нет спроса со стороны системы здравоохранения. Динамика собственного производства помогает работа государства вместе с бизнесом. Так, в рамках госпрограммы ФармаМед на это направление из бюджета отпущено 2,4 млрд. руб., почти столько же составили частные инвестиции. В целом привлечено 4,6 млрд. руб., а эффектом от инвестиций стала продажа выпущенной продукции на 75 млрд. руб. с 2016 г. по I полугодие 2024 года. Значимость наших лекпрепаратов будет расти. К примеру, «Круг добра» проинформировал об увеличении финансирования к 2027 г. до 253,4 млрд. руб.
По материалам форума «Биотехмед»
