Маркировке лекарств — полугодовой переходный период
Переходный период внедрения обязательной маркировки лекарств продлится до 1 июля 2020 г. Это предполагает законопроект, который Госдума приняла в третьем чтении 12 декабря.
"Согласно действующему законодательству, с 1 января 2020 года все лекарственные средства должны быть промаркированы", — ранее напомнил парламентским журналистам председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов.
Речь при этом идет о 6,5 млрд упаковок, примерно тысяче производителей, 2,5 тысячи оптовиков, 350 тысячах медицинских и аптечных организаций.
Депутат подчеркнул, что Комитет Госдумы по охране здоровья системно контролировал процесс подготовки к внедрению маркировки: возникающие проблемы обсуждались в ходе совещаний, "круглых столов", парламентских слушаний. Эта же тема не раз поднималась на заседаниях межфракционной рабочей группы Госдумы по лекарственному обеспечению.
"На последних парламентских слушаниях прозвучали следующие цифры: только 15 процентов производителей зарегистрировано в соответствующей информационной системе, только 8 процентов лекарственных средств "погружено" в эту систему, соответствующим образом оборудовано чуть более половины упаковочных линий, — рассказал Морозов. — Это означает, что с 1 января 2020 г. система не сможет гарантированно обеспечить маркировку всех лекарственных препаратов".
В связи с этим парламентарии, в т.ч. Дмитрий Морозов, первый заместитель руководителя фракции "Единая Россия" Андрей Исаев, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи Сергей Боярский предложили перенести внедрение обязательной маркировки, равно как и ответственность за нарушение этих правил, на 1 июля 2020 года.
Согласно закону, "лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 г., подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности". Аналогичная норма будет действовать в отношении препаратов для лечения "высокозатратных нозологий", но только тех, которые были произведены до 31 декабря 2019 г.
Кроме того, принятый закон исключает дублирующие и избыточные механизмы контроля в рамках ведения Госреестра лекарственных средств и совершенствует государственное регулирование в части регистрации фармсубстанций.
Источник: Парламентская газета
