Международные бизнес-миссии АРФП

Визит проходит в рамках заключенного в июле 2013 года Соглашения между АРФП и Министерством экономического развития России. Во встречах принимают участие представители Минпромторга России, Министерства экономического развития России, торговые представители РФ в странах Восточной Азии, а также компании-члены АРФП.

«Китай является одним из основных мировых поставщиков фармацевтических субстанций для производства ЛС, и для нас крайне важным является решение вопросов контроля качества поставляемого сырья. В этой связи мы намерены обсудить с китайскими коллегами проблемы борьбы с фальсификатом», – рассказал Виктор Дмитриев.

В России уже локализованы две японские компании, входящие в состав Ассоциации, Такеда и Астеллас. Следующим шагом гендиректор АРФП видит проведение совместных научных разработок, к чему в России есть все предпосылки: отечественное законодательство, регулирующее клинические и доклинические исследования, либеральнее, чем в Японии или Республике Корея. Кроме того, поддержку по предоставлению научных площадок готовы оказать сибирские города Томск, Иркутск, Новосибирск.

По словам Виктора Дмитриева, немаловажным для отечественных производителей является и опыт азиатских коллег в применении стандартов GMP, особенно в части инспектората, контролирующего соблюдение правил надлежащей производственной практики. «Ввиду предстоящего в 2014 году обязательного перехода отрасли на стандарты GMP, было бы целесообразно рассмотреть возможность привлечения специалистов из Японии в качестве внешних инспекторов. Подобный успешный опыт у нас уже есть: так российский производитель субстанций «Полисинтез», находящийся в собственности фармацевтической компании «Полисан», получил японский сертификат GMP», – отметил глава Ассоциации.

В ходе бизнес-миссий запланировано участие АРФП в международной выставке биотехнологий BIO Korea, подписание соглашений о сотрудничестве между АРФП и профильными ассоциациями Кореи, Китая и Японии, а также назначение постоянного представителя АРФП в Китае.