Минпромторг начал выдачу паспортов лекарственных препаратов
Паспорта лекарственного препарата (Certificate of a Pharmaceutical Product, CPP), которые необходимы российским компаниям для экспорта лекарств, будет выдавать Минпромторг — соответствующий приказ «Об организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения» был подписан 11 марта главой ведомства.
Ранее выдача паспортов являлась функцией Росздравнадзора, но с начала 2014 г. ведомство прекратило этим заниматься. Поскольку с 2014 г. был запланирован переход на международные стандарты GMP (в российской версии — «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»), с этого момента для получения паспорта стало необходимо помимо прочих документов предъявить также сертификат соответствия новым правилам. Однако для получения этого документа не было создано никакой структуры, а Росздравнадзор официально заявил, что он не наделен полномочиями по осуществлению проверок соответствия производителей лекарственных средств стандарту GMP, в связи с чем выдавать паспорта не может.
Теперь, согласно приказу Минпромторга, решение о выдаче паспорта будет приниматься в месячный срок с момента подачи заявления в министерство, после чего заявитель сможет его получить в течение трех дней.
Объем экспорта лекарственных средств из России, по данным таможенной статистики, в 2013 г. составил 378,3 млн долл. Основными странами-импортерами являются страны СНГ, в первую очередь Казахстан, Украина и Узбекистан.
Источник: GMPnews.ru
