Минздрав зарегистрировал Рисдиплам от «Промомед»
Компания «Промомед» получила регудостоверение на препарат Рисдиплам — биоаналог Эврисиди для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА).
Минздрав РФ зарегистрировал Рисдиплам (МНН рисдиплам), биоэквивалентный швейцарскому препарату Эврисиди от «Roche», — его второй дженерик. У первого — Диплама от индийской Джодас Экспоим, в апреле приостановлено действие регудостоверения.
Рисдиплам будет производить АО «Биохимик» в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь, флакон 0,75 мг/мл в комплекте с адаптером и 4 пероральными шприцами.
Препарат представляет собой модификатор сплайсинга предшественника матричной рибонуклеиновой кислоты (пре-мРНК) гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2), разработанный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), причиной которой являются мутации в хромосоме 5q, что приводит к дефициту белка SMN (белка выживаемости моторных нейронов).
В России зарегистрирован еще один дженерик для терапии СМА — Лантесенс (МНН нусинерсен) от «Генериум», первый биоаналог Спинразы. Нусинерсен и рисдиплам включены в стандарт лечения СМА.
