Приостановлены действия регудостоверений восьми препаратов от «Джодас Экспоим»

Приостановлено действие регудостоверений на препараты:

Эртапенем Дж (МНН эртапенем)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(008516)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 20.01.2025.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г — флаконы (5 шт.) — пачки картонные.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы.
Включен в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Вилператин (МНН триентин)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003444)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 19.10.2023.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 19.10.2028.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: капсулы, 250 мг, 100 шт. — флаконы — пачки картонные.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.
Отпуск по рецепту.

Урапидил Дж (МНН урапидил)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001838)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 20.02.2023.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 20.02.2028.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, 10 мл или 20 мл — флаконы (5 шт.) — пачки картонные.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: антигипертензивные средства; антиадренергические средства периферического действия; альфа1-адреноблокаторы.
Включен в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Джорелимпа (МНН имипенем+[релебактам]+[циластатин])

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(008036)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 10.12.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 10.12.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг+250 мг+500 мг, 1250 мг — флаконы — пачки картонные.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы.
Отпуск по рецепту.

Кабозантинид Дж (МНН кабозантинид)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(006728)-(РГ-RU)
Дата регистрации: 02.09.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 02.09.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг, 60 мг, 10 штук — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: противоопухолевые средства.
Включен в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Джамсул (МНН амоксициллин+[Сульбактам])

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(005680)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 10.06.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 10.06.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг+125 мг, 375 мг — флаконы — пачки картонные.
Производитель: «Альпа Лабораториз», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Отпуск по рецепту.

Диплам (МНН рисдиплам)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(007853)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 28.11.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 28.11.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0,75 мг/мл, 2 г — флаконы — пачки картонные — в комплекте с адаптером — 1 шт., шприцем пероральным – 4 шт.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Включен в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Фиратибант (МНН икатибант)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(004570)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 12.02.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 12.02.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Джодас Экспоим», Россия.
Формы выпуска: раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 3 мл — шприцы — пачки картонные.
Производитель: «Джодас Экспоим», Индия.
Фармако-терапевтическая группа: другие гематологические средства; средства, применяемые при наследственном ангионевротическом отеке.
Отпуск по рецепту.

В марте-апреле текущего года была отменена госрегистрация 12-ти препаратов.

Ранее в апреле Минздрав РФ зарегистрировал четыре препарата, среди которых препарат дженерик Мунджаро — препарат Седжаро от «Герофарм» и первый биоаналог деносумаба для терапии остеопороза — Форседено от «Петровакс Фарм».