Минздраву России и Росздравнадзору расширены полномочия
Премьер-министр Правительства России Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г., которым внесены изменения в Положения о Министерстве здравоохранения России и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Изменения касаются в том числе и вопросов организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора.
В соответствии с Федеральным законом от 24.12.14 №429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Положение о Росздравнадзоре дополняется полномочиями по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Положение о Минздраве России дополняется полномочиями по принятию нормативных актов, устанавливающих правила надлежащих лабораторной, клинической, дистрибьюторской, аптечной практик лекарственных препаратов для медицинского применения, надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к документации, представляемой для регистрации лекарственных препаратов.
Положение о Минздраве России в соответствии с Федеральным законом от 31.12.14 №501–ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" дополняется полномочиями по утверждению перечня должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, и порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных.
Большая часть изменений вступает в силу с 1 июля 2015 г.
