На старте маркировки нужен мягкий переходный период

Петров Александр
Руководитель подкомитета по обращению лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Комитета по охране здоровья Госдумы

Однако что это за продукция? Если речь о выборе обуви, отсутствие определенной модели не столь критично: остаются другие приемлемые варианты, и покупатель будет обеспечен необходимой ему вещью.

С лекарственными препаратами иначе. Нет одного наименования, и вот уже под угрозой жизнь и здоровье человека. И в ответе за эту угрозу — все, кто принимает решения в области лекарственного обеспечения.

Аргументы фармацевтической отрасли в пользу переноса запуска системы МДЛП на первое января 2021 г. нельзя не принимать во внимание. И отечественные, и зарубежные ассоциации отметили ряд проблем, к сожалению, сохраняющихся в настоящий момент. Сложности с доступом к обучению работе на новом оборудовании и новом ПО. Нарушенная логистика. Нарушенная маршрутизация. "Зашкаливающее" (без каких бы то ни было преувеличений) количество ошибок в ЕСКЛП. Многочисленные технические сбои. Вспоминается такая ситуация: система МДЛП две недели не позволяла внести сведения о готовой серии препарата. Лекарство, относящееся к Перечню жизненно необходимых и важнейших, было необходимо отправить в регионы.

Говорить о стопроцентной готовности к внедрению всеобщей маркировки лекарственных средств, конечно же, нельзя. Но важно начать новый этап работы и в этом процессе решать возникающие вопросы. Теоретически их решить невозможно. А сама система МДЛП необходима потому, что решает ключевые задачи в области обеспечения лекарственными препаратами. Здесь необходимо составить целостную картину: какие лекарства в наличии, каковы запасы тех или иных наименований... Чтобы такая целостная картина стала возможной, мы должны создать систему. Именно систему. Только системный подход позволит обеспечить лекарственную безопасность нашей страны.

В первую очередь это означает исключить дефектуру лекарственных средств в любой, даже самой исключительной ситуации. Только системный подход даст возможность разработать решения, позволяющие при всех возможных затруднительных условиях своевременно доставить лекарство от производителя до пациента. Что касается фальсификации лекарственных средств — маркировка позволяет решить эти вопросы раз и навсегда.

Откладывать решение нельзя — ведь это лекарственная безопасность. Но подход должен быть взвешенным: запуска системы МДЛП в полном объеме отрасль сейчас не выдержит, а отложенный старт отложит и работу над рядом важнейших вопросов. Поэтому целесообразен мягкий переходный период. Тем участникам, которые уже готовы, важно дать возможность приступить к старту и продолжить ознакомление с системой в практической деятельности. Самое главное — баланс в процессе этого мягкого перехода. В области маркировки лекарственных препаратов необходимо точечно работать с каждым предприятием фармотрасли. Чтобы оперативно решать вопросы, возникающие в процессе запуска системы, в непрерывном режиме должны работать и Минпромторг, и Минздрав, и Госдума. Чтобы переходный период стал максимально комфортным, а лекарственная безопасность была на должном уровне.