Еще один дженерик Опдиво исследуется на биоэквивалентость оригиналу
Компания «Орфан-Био» получила разрешение на проведение I фазы клинических исследований своего аналога Опдиво от американской BMS.
Всего в России сейчас проводятся 5 клинических исследований аналогов Опдиво.
Опдиво (МНН ниволумаб) — ингибитор PD-1 для монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы, немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака и рака желудка у взрослых пациентов.
В 2010 году компания «Бристол-Майерс Сквибб» (BMS) зарегистрировала в России новое показание для своего иммуноонкологического препарата Опдиво — в монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно-желудочного перехода после 2-х и более линий системной терапии.
Препарат имеет патент до 2026 года, активно участвует в госзакупках и занимает второе место по объему продаж.
Клинические исследования дженерика Опдиво от краснодарской компании «Орфан-Био» позволят сравнить его биоэквивалентность с оригинальным препаратом, определить безопасность и закончатся в 2031 году.
В феврале BMS сообщила о планах переноса локализации своих противоопухолевых препаратов Ервой и Опдиво с фармпредприятия «Р-Фарм» на площадку «Фармстандарта» из-за конфликта интересов.
