Новая лекформа препарата Мабтера® зарегистрирована в России
15 сентября, в рамках проведения Всемирного дня борьбы с лимфомами, компания Рош информирует о том, что в России зарегистрирована инновационная лекарственная форма препарата Мабтера® (ритуксимаб) для подкожного введения.
Препарат показан для терапии пациентов с диффузной B–крупноклеточной (ДВКЛ) и фолликулярной лимфомами, которые являются наиболее распространенными видами лимфопролиферативных заболеваний в России. Применение новой лекарственной формы не только позволит сделать процедуру более комфортной для пациентов и удобной для врачей, но и откроет новые возможности для системы здравоохранения в виде разносторонних фармакоэкономических преимуществ и экономии ресурсов лечебных учреждений, что даст возможность перераспределения денежных средств для решения актуальных проблем в здравоохранении.
Злокачественные лимфомы подразделяются на 2 группы: лимфома Ходжкина и неходжкинские лимфомы (НХЛ). Неходжкинские лимфомы составляют около 85% от всех новых случаев лимфом. В настоящее время НХЛ диагностированы у 4,5 миллиона человек во всем мире, 300 тыс. ежегодно умирают от этого недуга. За последние 20 лет заболеваемость НХЛ в развитых странах увеличилась более чем на 50%. Определенный вклад в рост распространенности этой патологии внесли увеличение продолжительности жизни, улучшение качества диагностики, эпидемия ВИЧ, но этими факторами можно объяснить лишь небольшую часть прироста. По данным РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, в России неходжкинские лимфомы составляют 2,6% от всех регистрируемых злокачественных опухолей, причем каждый год выявляется 10–12 тыс. новых случаев НХЛ.
В России наиболее распространенными вариантами лимфопролиферативных заболеваний взрослого населения являются диффузная В–крупноклеточная лимфома (около 30% от всех НХЛ) и фолликулярная лимфома (около 20%).
Рост распространенности лимфопролиферативных заболеваний способствует активному поиску способов повышения эффективности терапии. Значительное улучшение ситуации в лечении данных заболеваний стало возможно благодаря внедрению во врачебную практику инновационного лекарственного препарата Мабтера® (ритуксимаб). Появление Мабтеры стало настоящим прорывом в терапии больных с неходжкинскими лимфомами: за последние годы выживаемость пациентов увеличилась в два раза. Если в 1960–1963 гг. 5–летняя выживаемость составляла 31%, в 1975–1977 гг. — 47%, то в 2001–2007 гг. 5–летняя выживаемость достигла 70%. Всего за время существования препарата более 50 тыс. российских пациентов и 2,7 миллиона пациентов с онкогематологическими заболеваниями во всем мире получили терапию Мабтерой.
Подкожная форма препарата Мабтера®, обеспечивая пациентам эффективный и более удобный способ введения, позволила совершить существенный прорыв в лечении B–клеточных злокачественных заболеваний. Подкожная инъекция значительно сокращает сроки введения препарата — до 5 мин. по сравнению с 2,5 часа (в некоторых случаях — 4–6 часов) при внутривенном введении. Готовая к применению форма позволяет также сократить время на приготовление инфузионного раствора и процедуру введения, что положительно влияет на использование ресурсов медицинских учреждений благодаря существенной экономии времени персонала.
Препарат Мабтера® включен в Российские клинические рекомендации по лечению лимфопролиферативных заболеваний и в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что в должной степени отражает преимущества применения Мабтеры в клинической практике в Российской Федерации. Подавляющее большинство специалистов видит необходимость включения в Клинические рекомендации также и подкожной формы препарата: 63% отметили это как важную меру по борьбе с лимфомами, а 29% — как крайне важную.
Источник: пресс–релиз компании Рош
